[发明专利]一种治疗功能性子宫出血的凝胶制剂及其用途

说明书

本发明属于医药领域，特别涉及一种治疗功能性子宫出血的凝胶制剂及其用途。该凝胶制剂的活性成分为爱维莫潘或爱维莫潘与伊可妥因的组合物，其中爱维莫潘与伊可妥因的重量份比为：爱维莫潘1重量份、伊可妥因3～5重量份。本发明的凝胶制剂外用给药或经阴道局部给药具有缩短功能性子宫出血的出血时间的作用，爱维莫潘或伊可妥因单独使用即可发挥效果，联合使用时效果进一步提高。

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗功能性子宫出血的凝胶制剂及其用途。

背景技术

功能性子宫出血，是由下丘脑-垂体-卵巢轴异常调节引发的非器质性子宫出血病变。本病约占妇科门诊患者的10%。按照有无排卵可分为无排卵型和排卵型两类，前者是排卵功能发生障碍，多发于青春期及更年期；后者属于黄体功能失调，多发于育龄期妇女，80%以上患者为无排卵型功能性子宫出血。按照发病阶段，本病可分为青春期功能性子宫出血、育龄期功能性子宫出血、围绝经期功能性子宫出血。患者临床表现多为月经量增多、经期延长及子宫不规则出血，严重者可引起患者贫血、继发感染、子宫内膜增生或腺癌，甚至需切除子宫。

对于功能性子宫出血的治疗，根据患者年龄、生育要求等可采用不同的治疗方法。其中青春期功能性子宫出血主要着眼于在出血阶段迅速有效的止血，随后调整月经周期,建立排卵功能以防复发。育龄期功能性子宫出血需要在出血阶段迅速有效的止血，完成止血后针对有生育要求者可适当使用促排卵药物。更年期功能性子宫出血以止血、减少血量、防止子宫内膜病变为原则。患者雌孕激素水平均下降, 但以孕激素不足为主，临床上主要采用诊断性刮宫术进行治疗。可见在出血阶段的止血是各年龄段功能性子宫出血的首要治疗原则。

现代医学主要采用雌激素、雄激素、孕激素等对功能性子宫出血进行止血。雌激素能够刺激子宫内膜增生，创面得以修复，但停药后可引起更严重的出血，且胃肠道反应比较严重。孕激素适用于各类型出血，能促进子宫内膜同步性分泌化，以达到止血的目的。雄激素作为辅助疗法，目的是抗雌激素，减少盆腔充血和增强子宫肌张力并减少出血量，但不能缩短出血时间和完全止血。其他用于功能性子宫出血的药物包括止血药、抗纤溶药、前列腺素合成酶抑制剂。男性避孕药如棉酚在中国早在20世纪80年代已被用于功能性子宫出血的治疗。

在传统中医理论中，功能性子宫出血属于“崩漏” 范畴，需要根据不同的辩证结果进行论治，因此治疗方法较为复杂。已有的文献报道显示，茜草提取物能够对功能性子宫出血大鼠发挥止血作用，促使去卵巢大鼠子宫内膜修复和血管增生，从而治疗功能性子宫出血。

但目前而言，能够用于功能性子宫出血治疗的药物比较少。且雌激素、雄激素、孕激素类药物多为口服给药，存在胃肠道刺激作用，且存在撤退性出血等问题。

发明内容

针对上述现有技术，本发明的目的之一是提供一种治疗功能性子宫出血的凝胶制剂。

为实现上述的目的，本发明采用的技术方案为：

一种治疗功能性子宫出血的凝胶制剂，含有药用辅料和爱维莫潘。

优选的，所述治疗功能性子宫出血的凝胶制剂还含有伊可妥因。

进一步优选的，所述治疗功能性子宫出血的凝胶制剂中爱维莫潘和伊可妥因的重量份比为：爱维莫潘1重量份、伊可妥因3～5重量份。

优选的，所述治疗功能性子宫出血的凝胶制剂中爱维莫潘和伊可妥因的重量份比为：爱维莫潘1重量份、伊可妥因3重量份。

优选的，所述治疗功能性子宫出血的凝胶制剂中爱维莫潘和伊可妥因的重量份比为：爱维莫潘1重量份、伊可妥因4重量份。

优选的，所述治疗功能性子宫出血的凝胶制剂中爱维莫潘和伊可妥因的重量份比为：爱维莫潘1重量份、伊可妥因5重量份。