[发明专利]用于取回体内自主胶囊的移出组件

说明书

本公开涉及用于取回植入患者组织中的体内胶囊的移出组件，该移出组件包括第一管状装置和第二管状装置。第一管状装置包括圈套和切割装置。第二管状装置被配置成与第一管状装置的圈套交互并且被配置成附连到患者组织。

技术领域

本公开涉及植入在人体(例如，患者的心脏腔室)中的自主胶囊的取回，以及适合于这种取回的医疗设备。

背景技术

旨在植入人体(特别是患者的心脏腔室(右侧或左侧的心房或心室)中)的自主胶囊越来越常用。这些胶囊与植入的技术对象(诸如刺激脉冲发生器的壳体)或非植入的外部设备(诸如编程器或用于远程患者监视的监视设备)没有任何机械连接。这些“无引线胶囊”与设置在常规探针(引线)远端的电极或传感器不同，该常规探针(引线)在其整个长度上被一个或多个导体穿过，该一个或多个导体将电极或传感器电连接到正被连接到该探针的相对的近端的发生器上。例如，自主胶囊可以持续地监控心律，并且若需要，则可以响应于所检测到的心律失常而向心脏递送电刺激、重新同步、和/或除颤脉冲。

在受感染或侵蚀的胶囊的情形中，或当胶囊(或安装在胶囊中的主电池)的寿命已经期满时，胶囊的取回(移出)变得必要。自主胶囊的移出是特别危险的操作，因为首先必须使用移出配件来管理主体的捕获和对胶囊的牵引，并且其次，在该主体上运用扭矩以将该自主胶囊从植入部位(心脏腔室的组织)分离，其中该植入部位被一些锚定装置保留。该旋松扭矩和牵引力必须足够大，以克服由于在移植部位的位置处形成的纤维组织而产生的阻力和粘连。

在心内膜胶囊(附连到心房或心室腔室的内壁的胶囊，而不是例如紧固到心脏外壁的心外膜胶囊)的情形中，由于首先需要通过外周静脉系统来引入移出附件，以及其次需要在胶囊被捕获并且旋松/分离之后移除该胶囊，而同时确保通过静脉系统的狭窄曲线撤回该胶囊，增加了移出约束。必须以准确并且完全安全的方法来执行这些操纵。

指定为套索或圈套的移出附件通常被用于从例如心脏腔室和静脉系统中捕获和移除医疗装备，诸如引线本体、有缺陷的导管、引导件等。圈套由柔性线构成，该柔性线在其远端处由形状记忆金属的可变形环终止，该环在释放状态中在大致垂直于支撑它的金属线的平面上延伸。金属线被引入导管的远端孔中，穿过该导管以在近侧出现。从导管的近端引出线具有在另一端处通过使环逐渐进入其将被容纳的导管而拉动环的效果。

外科手术包括将导管引入患者体内，其中环完全折叠在远端区域中。随后，通过从近端推动线材，环从导管展开。由于金属的形状记忆，该环随后恢复其相对于线和导管的方向倾斜的圈套形状。圈套可以随意取向以捕获要提取的元件。随后，拉动线使得线可以部分地进入导管中的环，这具有减小其尺寸并且确保夹紧待移除的元件的效果。

在处理圈套时，尤其是在收紧环圈套时，它可吸附存在于捕获物附近的瓣膜组织或纤丝。在提取时，可能损坏与胶囊同时捕获的组织，特别是瓣膜组织。由于在由执业医师在与X射线设备耦合的图像增强器下执行的、远离移出部位(通常具有用于引入旨在到达右心室腔的导管的股骨通路)的手术期间缺乏可视性而增大了组织捕获的风险。在移除组件之前难以控制将圈套固定到胶囊上也增大了风险。纤维化和钙化进一步增加了胶囊移出中的问题，因为它们可能根本不允许圈套办法。例如，在整个胶囊或指定用于与圈套接合的部分被纤维化(特别是靠近相对较薄的(血管)组织壁)覆盖时，可能发生这种情况。以穿透心脏腔室壁的组织(或胶囊所附连的任何组织)的形式的纤维化组织的移除拥有另一风险。此外，对切割装置的控制可能被极大地影响，例如，在切割相对较厚的纤维化部分并且切割装置突然遭遇切割纤维化之后的空白空间时。在该情况中，切割装置突然不受控制地朝向心脏壁移动的风险很高，并且可能发生心脏壁的穿刺。

鉴于上述情况，本公开的目的是提供一种克服本领域的上述缺点的移出组件。

发明内容