[发明专利]一种罗苏伐他汀的制备方法

权利要求书

1.一种罗苏伐他汀的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)将三(4-氟苯基)磷化氢0.2-1mg、叔丁基基团0.2-1mg、羧基保护基0.2-1mg、仲丁胺0.5-1mg、烟酸0.2-1mg、贝特类0.3-1mg、磺酰脲类0.2-1mg、外周钙通道阻滞剂0.5-1mg、血管紧张素转换酶抑制剂0.9-1.4mg、抗肥胖药0.2-1mg、维生素D2(麦角钙化醇)0.2-1mg和杂芳基0.2-1mg经由机器混合制成片芯，并将片芯留作备用；

2)将药剂喷雾到步骤1)中制得的片芯上，把罗苏伐他汀钙1-1.5mg、乙酸钙0.2-1mg和薄膜片包衣0.2-1mg经由机器混合制得第一层包衣，以提供含罗苏伐他汀层，再用第一层包衣对步骤1)中制得的片芯进行包衣，制得罗苏伐他汀颗粒，并将罗苏伐他汀颗粒留作备用；

3)将步骤2)中制得的罗苏伐他汀颗粒用颗粒包衣0.8-1.5mg进行包衣，得到药丸，然后使用包装机器进行包装。

2.根据权利要求1所述的一种罗苏伐他汀的制备方法，其特征在于，所述乙酸钙是一种稳定剂，烟酸也称为维生素B3，是人体必需的13种维生素之一。

3.根据权利要求1所述的一种罗苏伐他汀的制备方法，其特征在于，所述片芯包括并非罗苏伐他汀钙的活性成分，所述烟酸可以更换为二甲双胍、CETP抑制剂或阿司匹林中的一种。

4.根据权利要求1所述的一种罗苏伐他汀的制备方法，其特征在于，所述片芯可以选择以下成分的活性成分——磺酰脲类、噻唑烷二酮类、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、醛糖还原酶抑制剂、磷酸二酯酶-5抑制剂、磷酸二酯酶-3抑制剂、血小板聚集抑制剂、因子Xa抑制剂、双嘧达莫、外周钙通道阻滞剂、利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、直接凝血酶抑制剂、辅酶Q-10、维生素D2(麦角钙化醇)、维生素D3(胆钙化醇)和GPR40激动剂。

5.根据权利要求1所述的一种罗苏伐他汀的制备方法，其特征在于，所述颗粒包衣含有氧化铁，所述薄膜片包衣包含羟丙甲纤维素(羟丙基甲基纤维素或HPMC)和聚乙二醇(PEG)。