[发明专利]促甲状腺素检测试剂盒及其检测方法

说明书

本发明公开了一种促甲状腺素检测试剂盒及其检测方法，包括：预包被促甲状腺素受体膜外区羧基端片段融合蛋白抗原，并瓶装的以下试剂：磷酸盐漂洗液，封闭液，增强液，促甲状腺素受体抗体标准液，辣根过氧化物酶和质控血清；通过化学发光免疫分析法的原理研制了血清促甲状腺素的检测试剂盒，提高临床检验速度和检验数量，大幅度降低人为误差，减轻临床工作强度，并提高鉴别诊断的特异度，降低了成本。

技术领域

本发明属于本发明涉及检测试剂盒领域，具体涉及一种促甲状腺素检测试剂盒及其检测方法。

背景技术

促甲状腺激素(thyroidstimulatinghormone，thyrotropin，TSH)是一种由垂体前叶分泌的糖蛋白激素，由α和β两个亚基组成，相对分子质量为28000。促甲状腺激素本身受下丘脑分泌的促甲状腺激素释放激素促甲状腺激素的调控，促甲状腺激素的主要生理作用是调节甲状腺激素的合成与分泌，血液中甲状腺激素水平与腺垂体分泌促甲状腺激素的量之间有负反馈抑制关系。甲状腺功能改变时，促甲状腺激素的波动较甲状腺激素更迅速且明显，是反映下丘脑-垂体-甲状腺轴功能的敏感指标，因此采用灵敏度高的促甲状腺激素免疫分析法具有重要的意义。

因此，提供一种具有操作简便、快捷、成本低的促甲状腺激素检测试剂盒及其检测方法。

发明内容

本发明的目的在于根据现有的检测试剂盒中存在的不足，提供提供一种灵敏度高、特异性好、操作简便、一次可测定大量样品的促甲状腺素检测测试剂盒及检测方法。

为了实现上述目的，根据本发明的一方面，提供一促甲状腺素检测试剂盒，包括如下组份：

预包被促甲状腺素受体膜外区羧基端片段融合蛋白抗原，并瓶装的以下试剂：磷酸盐漂洗液，封闭液，增强液，促甲状腺素受体抗体标准液，辣根过氧化物酶和质控血清。

优选地，所述增强液为用2～6mg/Lβ-萘甲酰三氟丙酮、10～20mg/L的三正辛基氧化磷和缓冲液制成。

优选地，光免板，所述光免板上设有化学光反应底物。

优选地，促甲状腺素受体膜外区羧基端片段融合蛋白抗原的酶标记物，是经以下重量份数比的原料制成：促甲状腺素单克隆抗体(0.5mg/L)和缓冲液加至包被板中，包被光免板，再用含1～10mg/L的牛血清白蛋白和保护剂的封闭液封闭后干燥制成。

优选地，促甲状腺素受体抗体标准液是促甲状腺素受体抗体阳性血清用样品稀释液配制而成，浓度分别是60AU/ml，20AU/ml，10AU/ml。

优选地，所述的磷酸盐漂洗液是按以下重量份数比的原料制成pH9.6的液体，磷酸二氢钾0.5份、磷酸氢二钠3.9份、氯化钠7.0份、氯化钾0.3份和水700份配制成。

根据本发明的一方面，提供一促甲状腺素检测试剂盒的检测方法，包括如下步骤：

将50μL待测样品或标准品加入包被促甲状腺素的光免板中，在37℃温育30min，弃反应液；用磷酸盐漂洗液洗5次，加辣根过氧化物酶酶标记物50μL，37℃温育30min后同样用磷酸盐漂洗液5次，然后加入发光底物于5～10min内测定各孔的发光值RLU。

优选地，样本中的促甲状腺素浓度依据由标准品促甲状腺素浓度和对应的RLU建立的数学模型进行定量。

本发明的有益效果：通过化学发光免疫分析法的原理研制了血清促甲状腺素的检测试剂盒，提高临床检验速度和检验数量，大幅度降低人为误差，减轻临床工作强度，并提高鉴别诊断的特异度，降低了成本。

本发明的其它特征和优点将在随后具体实施方式部分予以详细说明。

具体实施方式