[发明专利]促甲状腺素检测试剂盒及其检测方法

权利要求书

1.一种促甲状腺素检测试剂盒，其特征在于，包括如下组份：

预包被促甲状腺素受体膜外区羧基端片段融合蛋白抗原，并瓶装的以下试剂：磷酸盐漂洗液，封闭液，增强液，促甲状腺素受体抗体标准液，辣根过氧化物酶和质控血清。

2.根据权利要求1所述的促甲状腺素检测试剂盒，其特征在于，所述增强液为用2～6mg/Lβ-萘甲酰三氟丙酮、10～20mg/L的三正辛基氧化磷和缓冲液制成。

3.根据权利要求1所述的促甲状腺素检测试剂盒，其特征在于，还包括：光免板，所述光免板上设有化学光反应底物。

4.根据权利要求1所述的促甲状腺素检测试剂盒，其特征在于，促甲状腺素受体膜外区羧基端片段融合蛋白抗原的酶标记物，是经以下重量份数比的原料制成：促甲状腺素单克隆抗体(0.5-1mg/L)和缓冲液加至包被板中，包被光免板，再用含1～10mg/L的牛血清白蛋白和保护剂的封闭液封闭后干燥制成。

5.根据权利要求1所述的促甲状腺素检测试剂盒，其特征在于，促甲状腺素受体抗体标准液是促甲状腺素受体抗体阳性血清用样品稀释液配制而成，浓度分别是60AU/ml，20AU/ml，10AU/ml。

6.根据权利要求1所述的促甲状腺素检测试剂盒，其特征在于，所述的磷酸盐漂洗液是按以下重量份数比的原料制成pH9.6的液体，磷酸二氢钾0.5份、磷酸氢二钠3.9份、氯化钠7.0份、氯化钾0.3份和水700份配制成。

7.如权利要求1-6所述一种促甲状腺素检测试剂盒的检测方法，其特征在于，按以下步骤检测：

将50μL待测样品或标准品加入包被促甲状腺素的光免板中，在37℃温育30min，弃反应液；用磷酸盐漂洗液洗5次，加辣根过氧化物酶酶标记物50μL，37℃温育30min后同样用磷酸盐漂洗液5次，然后加入发光底物于5～10min内测定各孔的发光值RLU。

8.根据权利要求1所述的促甲状腺素检测试剂盒的检测方法，其特征在于，样本中的促甲状腺素浓度依据由标准品促甲状腺素浓度和对应的RLU建立的数学模型进行定量。