[发明专利]促甲状腺素检测试剂盒及其制备方法

说明书

本发明公开了一种促甲状腺素检测试剂盒及其制备方法。包括：(1)缓冲液；(2)促甲状腺素单克隆抗体和游离甲状腺素BSA连接物的微孔反应板；(3)促甲状腺素标准品抗原和辣根过氧化物酶；检测试剂盒采用双标记时间分辨荧光分析法，可提高临床检验速度和检验数量，大幅度降低人为误差，减轻临床工作强度，并提高鉴别诊断的特异度，降低了成本。

技术领域

本发明属于本发明涉及检测试剂盒领域，具体涉及一种促甲状腺素检测试剂盒及其制备方法。

背景技术

促甲状腺激素(thyroidstimulatinghormone，thyrotropin，TSH)是一种由垂体前叶分泌的糖蛋白激素，由α和β两个亚基组成，相对分子质量为28000。促甲状腺激素本身受下丘脑分泌的促甲状腺激素释放激素促甲状腺激素的调控，促甲状腺激素的主要生理作用是调节甲状腺激素的合成与分泌，血液中甲状腺激素水平与腺垂体分泌促甲状腺激素的量之间有负反馈抑制关系。甲状腺功能改变时，促甲状腺激素的波动较甲状腺激素更迅速且明显，是反映下丘脑-垂体-甲状腺轴功能的敏感指标，因此采用灵敏度高的促甲状腺激素免疫分析法具有重要的意义。

因此，提供一种具有操作简便、快捷、成本低的促甲状腺激素检测试剂盒及其制备方法。

发明内容

本发明的目的在于根据现有的检测试剂盒中存在的不足，提供提供一种灵敏度高、特异性好、操作简便、一次可测定大量样品的测试剂盒及及其制备方法。

一种操作简便、快捷、成本低的促甲状腺激素检测试剂盒。

为了实现上述目的，根据本发明的一方面，提供一促甲状腺素检测试剂盒，包括如下组份：

(1)缓冲液；

(2)促甲状腺素单克隆抗体和游离甲状腺素BSA连接物的微孔反应板；

(3)促甲状腺素标准品抗原和辣根过氧化物酶。

根据本发明的一方面，提供一促甲状腺素检测试剂盒的制备方法，包括如下步骤：

在所述缓冲液中，将甲状腺素抗原标定后溶于小牛血清中，配制成含0.1、1、5、20、100mIU/L的标准溶液；

制备以促甲状腺素单克隆抗体和游离甲状腺素BSA连接物同时包被的微孔反应板；所述反应板用含将10～100μL含促甲状腺素单克隆抗体(0.5mg/L)和缓冲液加至包被板中，包被空白微孔反应板，再用含1～10mg/L的牛血清白蛋白和保护剂的封闭液封闭后干燥制成。

优选地，还包括：促甲状腺素的酶标记物采用过碘酸钠法制备，然后经0.01～1mol/L缓冲液透析过夜后，加入等量的甘油，保存备用。

优选地，标记促甲状腺素单克隆抗体、标记游离甲状腺素单克隆抗体。

优选地，还包括：分装所述缓冲液、标准品和标记物，贴标签。

优选地，经室温自然干燥后得到的标准品，用铝箔袋真空密封。

本发明的有益效果：检测试剂盒采用双标记时间分辨荧光分析法，可提高临床检验速度和检验数量，大幅度降低人为误差，减轻临床工作强度，并提高鉴别诊断的特异度，降低了成本。

本发明的其它特征和优点将在随后具体实施方式部分予以详细说明。

具体实施方式

下面将更详细地描述本发明的优选实施方式。虽然以下描述了本发明的优选实施方式，然而应该理解，可以以各种形式实现本发明而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了使本发明更加透彻和完整，并且能够将本发明的范围完整地传达给本领域的技术人员。

实施例