[发明专利]一种用于神经调制和神经毁损的等离子射频消融系统

说明书

本发明公开了一种用于神经调制和神经毁损的等离子射频消融系统，属于医疗器械技术领域，包括主机、脚踏开关和等离子电极，脚踏开关和等离子电极与主机相连，主机包括电源模块、电压转换模块、频率转换模块、控制电路CPU、按键模块和显示模块；脚踏开关可控制启停和档位信息；等离子电极包括子针、第一绝缘层、第二绝缘层、回路电极、手柄、线缆和插头；子针插入第一绝缘层和回路电极的一端，第二绝缘层设置在回路电极上；回路电极插入手柄中，手柄与线缆的一端连接，插头与线缆的另一端连接。该系统可提高手术效率，减少手术风险和周边组织损伤，减少治疗中电击和电烧伤危险，系统结构简单、使用简便，可减少手术伤害和术后疼痛感。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于神经调制和神经毁损的等离子射频消融系统。

背景技术

人类对等离子体的认识始于19世纪30年代的气体放电研究，在20世纪初建立了等离子体概念，即由大量具有相互作用的带电粒子组成的有宏观时空迟钝的系统。等离子体按其中带电粒子温度的相对高低，可分为高温等离子体和低温等离子体。

等离子射频消融术最早于1995年开始应用，于1995年第一家公司在美国FDA成功注册上市使用，于1997年已经广泛应用于医疗行业。我国射频消融治疗技术几乎与国际热潮同时起步，引进了国外多种射频治疗设备，促进了我国热疗设备的发展。低温等离子技术已经是一门相对成熟和蓬勃发展的应用科学，在21世纪初低温等离子射频被用于电外科手术中后，它的各种优势被逐渐体现出来。与普通射频相比，等离子体是在较低的射频下(100-120kHz)，通过激发介质(NaCl)产生等离子体，在较低的温度(40-70℃)对组织进行切割、消融等手术。通过分解出的带电粒子直接打断分子键，将生物大分子裂解成O₂、CO₂、N₂等气体，避免普通射频靠分子摩擦产生热效应来进行切割、消融过程，减少组织热损伤，从而实现微创效应。随着等离子技术的发展和临床应用逐渐的扩大，研究能适应各种不同临床要求的等离子系统来解决各种临床症状是必不可少的。

目前对于中枢性疼痛的治疗主要选择神经毁损术或神经调制术两种治疗方法作为治疗手段。神经毁损术通过破坏神经核团、皮质回部或传导束，阻断疼痛的躯体感觉通路和情感相关通路而缓解疼痛，对于部分中枢性疼痛有效，目前主要有脊髓前外侧柱毁损、后根传入区毁损等手术方法；神经调制术通过电流刺激手段调节神经中枢系统活动而能明显改善中枢性疼痛症状，主要方法有经皮神经电刺激、脊髓刺激、运动皮层电刺激等手术方法。但经过长期随访发现这几种手术效果及术后并发症的问题并不理想。现有技术的缺点主要是：药物治疗周期长，疗效不明显；患者在手术后易出现瘫痪；影响神经周边组织，可能会有并发症；长期治疗效果不佳，术后基本只能维持8-12个月左右；手术操作复杂、风险大，对医生操作要求极高；病人会产生麻木感，镇痛效果不好；住院时间久，费用高。

因此，本领域的技术人员致力于开发一种用于神经调制和神经毁损的等离子射频消融系统，可利用选定工作模式使等离子电极到达准确的病变点，进行精确治疗，大大提高手术效率，减少手术风险和周边组织损伤，也可减少治疗中电击和电烧伤的危险性，且使用本发明很少产生麻木感，镇痛效果好，神经调制镇痛效果和持续时间也比射频等其他模式更持久，并且设备使用安全可靠，系统结构简单使用便捷，可降低医生劳动强度和手术风险，减少手术伤害和术后疼痛感。

发明内容

有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的技术问题是如何使等离子电极到达准确的病变点，进行精确治疗，提高手术效率，减少手术风险和周边组织损伤；减少治疗中电击和电烧伤的危险性；减少患者麻木感，提高镇痛效果，提高神经调制镇痛效果和持续时间，且使安全可靠，降低医生劳动强度和手术风险，减少手术伤害和术后疼痛感。