[发明专利]TAT-NR2B9C的冻干制剂在审
申请号: | 201810971184.4 | 申请日: | 2013-11-25 |
公开(公告)号: | CN109106941A | 公开(公告)日: | 2019-01-01 |
发明(设计)人: | 乔纳森·戴维·加曼 | 申请(专利权)人: | 诺诺公司 |
主分类号: | A61K38/10 | 分类号: | A61K38/10;A61K38/08;A61K9/19;A61K47/18;A61K47/26;A61P9/10 |
代理公司: | 广州三环专利商标代理有限公司 44202 | 代理人: | 郝传鑫 |
地址: | 加拿大安大*** | 国省代码: | 加拿大;CA |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 冻干制剂 施用 蛛网膜下腔出血 活性试剂 神经创伤 事故现场 动脉瘤 救护车 中风 神经 疾病 治疗 | ||
1.一种预冻干制剂,所述预冻干制剂包含TAT-NR2B9c(SEQ ID NO:6)、组氨酸和海藻糖,所述预冻干制剂的pH为6-7。
2.根据权利要求1所述的预冻干制剂,其中所述TAT-NR2B9c的浓度为70-120mg/ml,所述组氨酸的浓度为15-100mM,以及所述海藻糖的浓度为80-160mM。
3.根据权利要求1所述的预冻干制剂,其中所述TAT-NR2B9c的浓度为70-120mg/ml,所述组氨酸的浓度为20-100mM,以及所述海藻糖的浓度为100-140mM。
4.根据权利要求1所述的预冻干制剂,其中所述TAT-NR2B9c的浓度为70-120mg/ml,所述组氨酸的浓度为20-50mM,以及所述海藻糖的浓度为100-140mM。
5.根据权利要求1所述的预冻干制剂,其中所述组氨酸的浓度为20mM,所述海藻糖的浓度为100-200mM,优选为120mM,以及所述TAT-NR2B9c的浓度为90mg/ml。
6.一种冻干制剂,通过将权利要求1-5中任一项所述的预冻干制剂冻干而制备。
7.一种复原制剂,通过将权利要求6所述的冻干制剂和水溶液结合而制备。
8.根据权利要求7所述的复原制剂,其中所述的水溶液是水或生理盐水。
9.根据权利要求7所述的复原制剂,其中所述复原制剂的体积是所述预冻干制剂体积的3-6倍。
10.一种复原制剂,所述复原制剂包括浓度为15-25mg/ml的TAT-NR2B9c,浓度为4-20mM的组氨酸,和浓度为20-30mM的海藻糖,所述复原制剂的pH为6-7。
11.一种制备制剂的方法,所述方法包括将权利要求4所述的冻干制剂样品在室温下储存至少一周;以及复原所述冻干制剂。
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