[发明专利]PGLYRP1蛋白作为标志物在诊断活动性结核病中的应用

权利要求书

1.用于检测PGLYRP1蛋白的物质在制备产品中的应用；所述产品的功能为如下a1)至a3)中的至少一种：a1)诊断活动性结核病；a2)诊断待测者是否为活动性结核病患者；a3)防控结核病。

2.用于检测PGLYRP1蛋白的物质和记载有判断标准甲和/或判断标准丙的载体在制备产品中的应用；所述产品的功能为如下a1)至a3)中的至少一种：a1)诊断活动性结核病；a2)诊断待测者是否为活动性结核病患者；a3)防控结核病；

所述判断标准甲为：如果待测者外周血中PGLYRP1蛋白的表达量高于对照外周血中PGLYRP1蛋白的表达量，则待测者为或疑似为活动性结核病患者；如果待测者外周血中PGLYRP1蛋白的表达量低于对照外周血中PGLYRP1蛋白的表达量，则待测者不为或疑似不为活动性结核病患者；

所述判断标准丙为：如果待测者外周血中PGLYRP1蛋白的浓度高于对照外周血中PGLYRP1蛋白的浓度，则待测者为或疑似为活动性结核病患者；如果待测者外周血中PGLYRP1蛋白的浓度低于对照外周血中PGLYRP1蛋白的浓度，则待测者不为或疑似不为活动性结核病患者；

所述对照外周血为结核潜伏感染者或健康人的外周血。

3.用于检测PGLYRP1基因的物质在制备产品中的应用；所述产品的功能为如下a1)至a3)中的至少一种：a1)诊断活动性结核病；a2)诊断待测者是否为活动性结核病患者；a3)防控结核病。

4.用于检测PGLYRP1基因的物质和记载有判断标准乙的载体在制备产品中的应用；所述产品的功能为如下a1)至a3)中的至少一种：a1)诊断活动性结核病；a2)诊断待测者是否为活动性结核病患者；a3)防控结核病；

所述判断标准乙为：如果待测者外周血中PGLYRP1基因的表达量高于对照外周血中PGLYRP1基因的表达量，则待测者为或疑似为活动性结核病患者；如果待测者外周血中PGLYRP1基因的表达量低于对照外周血中PGLYRP1基因的表达量，则待测者不为或疑似不为活动性结核病患者；所述对照外周血为结核潜伏感染者或健康人的外周血。

5.一种试剂盒，包括用于检测PGLYRP1蛋白的物质和/或用于检测PGLYRP1基因的物质；所述试剂盒具有如下a1)至a3)中至少一种功能：a1)诊断活动性结核病；a2)诊断待测者是否为活动性结核病患者；a3)防控结核病。

6.如权利要求1至4任一所述的应用或权利要求5所述的试剂盒，其特征在于：

所述“用于检测PGLYRP1蛋白的物质”为用于检测PGLYRP1蛋白的表达量的物质和/或用于检测PGLYRP1蛋白浓度的物质；

所述“用于检测PGLYRP1基因的物质”为用于检测PGLYRP1基因的表达量的物质。

7.如权利要求6所述的应用或试剂盒，其特征在于：

所述PGLYRP1蛋白的表达量为PGLYRP1蛋白参比内参蛋白的相对表达量；

所述PGLYRP1基因的表达量为PGLYRP1基因参比内参基因的相对表达量。

8.如权利要求6或7所述的应用或试剂盒，其特征在于：

所述用于检测PGLYRP1基因的表达量的物质或所述用于检测“PGLYRP1基因参比内参基因的相对表达量”的物质包括特异引物对和内参引物对组成的引物对组合；

所述特异引物对由引物PGLYRP1-F和引物PGLYRP1-R组成；所述特异引物对的靶基因含有序列表的序列6自5’末端起第626至786位所示的DNA片段；

所述内参引物对由引物F和引物R组成；所述内参引物对的靶基因为人内参基因的全部或部分。

9.权利要求8中所述特异引物对。

10.Y1)或Y2)或Y3)或Y4)：

Y1)PGLYRP1蛋白作为标志物在开发诊断活动性结核病的试剂中的应用；

Y2)PGLYRP1蛋白作为标志物在诊断活动性结核病中的应用；

Y3)PGLYRP1基因作为标志物在开发诊断活动性结核病的试剂中的应用；

Y4)PGLYRP1基因作为标志物在诊断活动性结核病中的应用。