[发明专利]一种检测人生长激素化学发光免疫分析测定试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种检测人生长激素化学发光免疫分析测定试剂盒，其特征在于，该试剂盒包括：

包被有链霉亲和素的磁珠悬浮液

吖啶酯标记的GH抗体

生物素标记的GH抗体。

2.根据权利要求1所述的一种检测人生长激素化学发光免疫分析测定试剂盒，其特征在于，所述的包被有链霉亲和素的磁珠悬浮液中，包被有链霉亲和素的磁珠的粒径为1-3μm。

3.根据权利要求1所述的一种检测人生长激素化学发光免疫分析测定试剂盒，其特征在于，所述的吖啶酯标记的GH抗体中，吖啶酯与GH抗体的摩尔比为(3-15)：1。

4.根据权利要求1所述的一种检测人生长激素化学发光免疫分析测定试剂盒，其特征在于，所述的生物素标记的GH抗体中，生物素和GH抗体的摩尔比为(3-15)：1。

5.根据权利要求1所述的一种检测人生长激素化学发光免疫分析测定试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒还包括校准品和质控品。

6.根据权利要求1所述的一种检测人生长激素化学发光免疫分析测定试剂盒的制备方法，其特征在于，包括：

步骤一：包被有链霉亲和素的磁珠悬浮液的制备

将链霉亲和素磁颗粒溶液和TBST溶液混匀后，放置在磁分离器上，直至上清液无混浊，弃上清，留取磁颗粒，清洗后在缓冲液中配成固相试剂R1；

步骤二：吖啶酯标记的GH抗体的制备

将GH抗体放入离心管中离心，然后加入碳酸缓冲液，混匀后加入吖啶酯溶液离心，将离心管密封后放入避光暗盒中，然后将暗盒放入气浴恒温振荡器中混匀，加入封闭液，放入气浴恒温振荡器中混匀，将封闭好的抗体经过纯化、收集，然后放入缓冲液中稀释，保存，得到R2试剂；

步骤三：生物素标记的GH抗体的制备

取GH抗体，进行超滤离心，将GH抗体缓冲液置换为PBS，然后加入生物素溶液充分混匀，室温放置2-4小时后，将收集到的生物素标记抗体选用缓冲液稀释，得到R3试剂。

7.根据权利要求6所述的一种检测人生长激素化学发光免疫分析测定试剂盒的制备方法，其特征在于，所述步骤一的缓冲液为50mM MES、0.05％吐温、0.05％Proclin300，pH6.0。

8.根据权利要求6所述的一种检测人生长激素化学发光免疫分析测定试剂盒的制备方法，其特征在于，所述步骤二中GH抗体的质量(μg)：吖啶酯溶液的体积(μl)为100：1。

9.根据权利要求6所述的一种检测人生长激素化学发光免疫分析测定试剂盒的制备方法，其特征在于，所述步骤二的封闭液优选为赖氨酸，质量分数为20％。

10.根据权利要求1所述的一种检测人生长激素化学发光免疫分析测定试剂盒的制备方法，其特征在于，所述步骤二缓冲液为50mM MES、0.05％吐温-20、0.05％Proclin300，pH6.0。