[发明专利]一种由基因组被编辑的CHO宿主细胞产生的具有独特糖谱的重组抗体及其制备方法有效

申请号：	201810910890.8	申请日：	2018-08-10
公开（公告）号：	CN109096399B	公开（公告）日：	2022-10-11
发明（设计）人：	秦超;周远清;萧翠珍	申请（专利权）人：	百奥泰生物制药股份有限公司
主分类号：	C07K16/28	分类号：	C07K16/28;C07K19/00;C12N15/13;C12N15/62;C12N5/10;A61K39/395;A61P35/00;A61P37/08;A61P9/00;A61P29/00;A61P3/00;A61P25/00;A61P31/12;A61P31/04
代理公司：	北京市万慧达律师事务所 11111	代理人：	谢敏楠
地址：	510530 广东省广州市广州高新***	国省代码：	广东;44
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摘要：
搜索关键词：	一种基因组编辑 cho 宿主细胞产生具有独特重组抗体及其制备方法
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【权利要求书】：

1.一种抗体，其特征在于，所述的抗体为BAT4306F抗体，BAT4306F抗体G0含量大于等于60％，不含岩藻糖，所述抗体BAT4306F具有两条含SEQ ID NO.20所示序列的轻链和两条SEQID NO.21所示的重链；所述的抗体由Fut8基因具有如SEQ ID NO.28所示序列的CHO细胞产生。

2.如权利要求1所述的抗体，其特征在于，所述BAT4306F抗体G0含量大于等于60％，不含岩藻糖，同时甘露糖含量小于等于5％或/和含高甘露糖糖型含量小于等于5％。

3.如权利要求1所述的抗体，其特征在于，所述的抗体具有如说明书附图10中BAT4306F所示的糖谱。

4.如权利要求1所述的抗体，其特征在于，所述的抗体甘露糖的水平降低。

5.如权利要求4所述的抗体，其特征在于，所述的甘露糖含量小于等于5％。

6.如权利要求1所述的抗体，其特征在于，所述的抗体高甘露糖的水平降低。

7.如权利要求6所述的抗体，其特征在于，所述的高甘露糖含量小于等于5％。

8.如权利要求1、2、4-7任一项所述的抗体，其特征在于，所述的抗体半乳糖的水平降低。

9.如权利要求8所述的抗体，其特征在于，所述的半乳糖的水平小于等于30％。

10.如权利要求8所述的抗体，其特征在于，所述的抗体半乳糖水平小于等于5％。

11.如权利要求1、2、4-7任一项所述的抗体，其特征在于，所述的G0水平大于等于80％。

12.一种药物组合物，其特征在于，含有权利要求1-11任一项所述的抗体。

13.如权利要求12所述的组合物，其特征在于，所述的药物组合物还含有药物上可接受的载体。