[发明专利]一种用于治疗缺血性心脏病的中药组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种中药组合物在制备治疗缺血性心脏病的药物中的用途，其特征在于，所述的中药组合物由a）葛根提取物和甘草提取物或b）葛根素和甘草酸组成，当所述的中药组合物由葛根提取物和甘草提取物组成时，该组合物中葛根提取物与甘草提取物的重量比例为1.09:1至2.72:1；当所述的中药组合物由葛根素和甘草酸组成时，葛根素与甘草酸的重量比例为1:1至2.5:1；

其中，所述的葛根提取物按照以下方法制备得到：

（1）向容器中加入葛根中药原料重量20倍量蒸馏水，浸泡0.5-2小时，煎煮1-1.5小时，过滤得滤液Ⅰ；

（2）向容器中的滤渣中再加入葛根中药原料重量20倍量蒸馏水，煎煮1-1.5小时，过滤得滤液Ⅱ；

（3）向容器中的滤渣中再加入葛根中药原料重量20倍量蒸馏水，煎煮0.5-1.0小时，过滤得滤液Ⅲ；

（4）合并步骤（1）-（3）中的滤液，减压浓缩，滤液浓缩为生药浓度为0.2 g/mL的提取液；

（5）按照大孔树脂质量：生药质量=1:10的量，称取D101型大孔树脂，预处理后上样；提取液以0.5 BV·h^-1流速缓慢通过D101型大孔树脂柱，吸附6 h，用5 BV的蒸馏水以2.0 BV·h^-1的流速冲洗，用Molish反应进行检测，当反应呈阴性时，用5 BV的30v/v%乙醇溶液进行洗脱，流速为0.5 BV·h^-1，收集30v/v%乙醇溶液洗脱部分减压浓缩后冷冻干燥，即得葛根提取物；

其中，所述的甘草提取物按照以下方法制备得到：

（1）向容器中加入甘草中药原料重量25倍的，含1v/v%氨水的60v/v%乙醇溶液，浸泡0.5-3小时，煎煮1-1.5小时，过滤得滤液Ⅰ；

（2）向容器中的滤渣中再加入甘草中药原料重量8倍的，含1v/v%氨水的60v/v%乙醇溶液，煎煮1-1.5小时，过滤得滤液Ⅱ；

（3）向容器的滤渣中再加入甘草中药原料重量8倍的，含1v/v%氨水的60v/v%乙醇溶液，煎煮0.5-1小时，过滤得滤液Ⅲ；

（4）合并步骤（1）-（3）中滤液，减压浓缩，提取液用盐酸调节pH至1-2，过滤得粗品；

（5）将粗品用蒸馏水溶解为生药浓度为0.1 g /mL的溶液，按照大孔树脂质量：生药质量=1:10的量，称取D101型大孔树脂，预处理后上样；提取液以0.5 BV·h^-1流速缓慢通过D101型大孔树脂柱，吸附6 h，用4-5 BV的蒸馏水以2.0 BV·h^-1的流速冲洗，用Molish反应进行检测，当反应呈阴性时，分别用3-4 BV 的30v/v%和50v/v%乙醇溶液进行洗脱，流速为1BV·h^-1，再用4-5 BV的70v/v%乙醇溶液进行洗脱，流速为0.5 BV·h^-1洗脱液，收集70v/v%乙醇溶液洗脱部分减压浓缩后冷冻干燥，即得甘草提取物。

2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所得到的葛根提取物中葛根素纯度达到78%以上。

3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所得到的甘草提取物中甘草酸纯度达到80%以上。

4.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的甘草为乌拉尔甘草、胀果甘草或光果甘草。

5.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，当所述的中药组合物由葛根提取物和甘草提取物组成时，该组合物中葛根提取物与甘草提取物的重量比例为2.4:1或2.6:1；当所述的中药组合物由葛根素和甘草酸组成时，葛根素与甘草酸的重量比例为2.0:1或2.2:1。

6.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，按照中药常规制剂方法将所述的中药组合物制备成各种口服制剂。

7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，所述的口服制剂包括粉剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂或丸剂。