[发明专利]缓释制剂

权利要求书

1.一种布洛芬缓释制剂(微丸)，其特征在于，所述缓释制剂包含含有(A)布洛芬结晶、(B)基质蜡及(C)羟丙基甲基纤维素及聚氨基葡萄糖(分子量1千-3万)的粒子，该粒子的平均粒径为40～200μm，所述布洛芬结晶(A)的粒径为10um以下，

所述粒子是通过将所述(A)布洛芬结晶、(B)基质蜡、以及羟丙基甲基纤维素、聚氨基葡萄糖(分子量1千-3万)的熔融混合物进行喷雾使其固化而制得的粒子。

2.如权利要求1所述的缓释制剂，其中，所述(A)布洛芬结晶的平均粒径为10μm以下。

3.如权利要求1所述的缓释制剂，其中，相对于缓释制剂中所述粒子的总量，含有5～60重量％(A)布洛芬结晶、及30～95重量％(B)基质蜡，羟丙基甲基纤维素为1～15重量％，聚氨基葡萄糖为5～60重量％。

4.如权利要求1所述的缓释制剂，其中，惰性粉末附着在所述粒子的表面。

5.如权利要求4所述的缓释制剂，其中，所述惰性粉末是选自滑石、轻质二氧化硅、氧化钛、及纤维素类聚合物中的至少1种。

6.如权利要求1所述的缓释制剂，其中，所述(B)成分为选自石蜡、微晶蜡、地蜡、日本蜡、可可脂、巴西棕榈蜡、蜂蜡、鲸蜡醇、十八烷醇、肉豆蔻酸、棕榈酸、硬脂酸、脂肪酸甘油酯、聚甘油脂肪酸酯、甘油有机酸脂肪酸酯、丙二醇脂肪酸酯、失水山梨糖醇脂肪酸酯、硬化油。

7.如权利要求1所述的缓释制剂，其中，所述(B)成分是选自甘油硬脂酸酯、聚甘油硬脂酸酯、甘油山嵛酸酯、及聚甘油山嵛酸酯中的至少1种。

8.如权利要求1所述的缓释制剂，是经过以下工序(i)及(ii)制得的，工序(i)：向挤出机中供给(A)布洛芬、及(B)基质蜡，所述挤出机中的滚筒及冲模的温度设定为所述(B)成分的熔点以上的温度，及工序(ii)：一边在所述挤出机内将所述(A)及(B)成分熔融混炼，一边从喷嘴向温度低于所述(B)成分的熔点的环境气体中喷雾排出熔融混炼的所述(A)及(B)成分的混合物，由此成型为粒子状，所述喷嘴直接安装在冲模部，所述冲模部设置在所述挤出机滚筒的前端。

9.如权利要求8所述的缓释制剂，其中，在所述工序(i)中除了所述(A)及(B)成分之外还供给(C)羟丙基甲基纤维素及聚氨基葡萄糖(分子量1千-3万)。

10.如权利要求8所述的缓释制剂，其中，进一步经过下述工序(iii)进行制造，所述工序(iii)为在40～55℃的温度条件下对所述工序(ii)得到的粒子进行加热处理。

11.如权利要求8所述的缓释制剂，其中，还包含下述工序，即在所述工序(iii)中于加热处理前使惰性粉末附着在所述工序(ii)所得粒子的表面。