[发明专利]一种口服补液盐及其制备方法在审
申请号: | 201810839312.X | 申请日: | 2018-07-27 |
公开(公告)号: | CN108904529A | 公开(公告)日: | 2018-11-30 |
发明(设计)人: | 刘经星;牛春霞 | 申请(专利权)人: | 安徽恒星制药有限公司 |
主分类号: | A61K33/30 | 分类号: | A61K33/30;A61P1/12;A61P3/12;A61K33/14;A61K31/7004;A61K31/194 |
代理公司: | 合肥律众知识产权代理有限公司 34147 | 代理人: | 冯慧云 |
地址: | 230022 安徽*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 口服补液 无水葡萄糖 制备 氯化钠 氯化钾 葡萄糖 去离子水 治疗效果 枸橼酸钠 氯化锌 滴加 降解 水中 总氯 离子 保证 | ||
1.一种口服补液盐,其特征在于,每 1000ml 所述口服补液盐,包含如下毫摩尔(mmol) 的各种组分 :
氯化钠 79-81
枸橼酸钠 2.2-2.4
氯化钾 2.2-5.6
氯化锌 2.1-3.2
无水葡萄糖 60-80
去离子水 91-110
PH调节剂 1-2
且 :总钠(Na + )含量为83-94mmol/L、总氯(Cl - )含量为82-95mmol/L、总钾(K + )含量为4.2-8.9mmol/L,该口服补液盐PH 值为6.2-6.4。
2.根据权利要求1所述的一种口服补液盐,其特征在于,其PH调节剂,选自枸橼酸、柠檬酸、乳酸、苹果酸、酒石酸、醋酸、磷酸中的一种或几种。
3.一种口服补液盐的制备方法,其特征在于:所述制备方法包括如下步骤:
S1 :分别称取各种组分 ;
S2 :将氯化钠、枸橼酸钠和无水葡萄糖加入到去离子水中,并同时滴入PH调节剂调节PH至6.2-6.4,搅拌混合完全,得到初配液 ;
S3 :向所述初配液中加入氯化钾和氯化锌,搅拌混合完全,得到复配液 ;
S4 :向所述复配液中加入和剩余量的无水葡萄糖,并同时滴入PH调节剂调节PH至6.2-6.4,搅拌均匀完全,定容,包装灭菌处理,从而得到所述口服补液盐。
4.根据权利要求3所述的一种口服补液盐的制备方法,其特征在于,所述步骤S4定容后,用滤芯精滤,再包装杀菌处理。
5.根据权利要求4所述的一种口服补液盐的制备方法,其特征在于,所述滤芯精滤为0.22μm 滤芯精滤。
6.根据权利要求3所述的一种口服补液盐的制备方法,其特征在于,所述步骤S4灭菌方式选自高温高压灭菌、煮沸灭菌、低温间歇灭菌、过滤除菌中的一种或几种。
7.根据权利要求6所述的一种口服补液盐的制备方法,其特征在于,灭菌温度为80-100℃,灭菌时间为5-15min。
8.权利要求 1 或 2 所述的口服补液盐在制备治疗腹泻药物中的用途。
9.权利要求 1 或 2 所述的口服补液盐在制备治疗脱水药物中的用途。
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