[发明专利]一种口服补液盐及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201810839312.X 申请日: 2018-07-27
公开(公告)号: CN108904529A 公开(公告)日: 2018-11-30
发明(设计)人: 刘经星;牛春霞 申请(专利权)人: 安徽恒星制药有限公司
主分类号: A61K33/30 分类号: A61K33/30;A61P1/12;A61P3/12;A61K33/14;A61K31/7004;A61K31/194
代理公司: 合肥律众知识产权代理有限公司 34147 代理人: 冯慧云
地址: 230022 安徽*** 国省代码: 安徽;34
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摘要:
搜索关键词: 口服补液 无水葡萄糖 制备 氯化钠 氯化钾 葡萄糖 去离子水 治疗效果 枸橼酸钠 氯化锌 滴加 降解 水中 总氯 离子 保证
【权利要求书】:

1.一种口服补液盐,其特征在于,每 1000ml 所述口服补液盐,包含如下毫摩尔(mmol) 的各种组分 :

氯化钠 79-81

枸橼酸钠 2.2-2.4

氯化钾 2.2-5.6

氯化锌 2.1-3.2

无水葡萄糖 60-80

去离子水 91-110

PH调节剂 1-2

且 :总钠(Na + )含量为83-94mmol/L、总氯(Cl - )含量为82-95mmol/L、总钾(K + )含量为4.2-8.9mmol/L,该口服补液盐PH 值为6.2-6.4。

2.根据权利要求1所述的一种口服补液盐,其特征在于,其PH调节剂,选自枸橼酸、柠檬酸、乳酸、苹果酸、酒石酸、醋酸、磷酸中的一种或几种。

3.一种口服补液盐的制备方法,其特征在于:所述制备方法包括如下步骤:

S1 :分别称取各种组分 ;

S2 :将氯化钠、枸橼酸钠和无水葡萄糖加入到去离子水中,并同时滴入PH调节剂调节PH至6.2-6.4,搅拌混合完全,得到初配液 ;

S3 :向所述初配液中加入氯化钾和氯化锌,搅拌混合完全,得到复配液 ;

S4 :向所述复配液中加入和剩余量的无水葡萄糖,并同时滴入PH调节剂调节PH至6.2-6.4,搅拌均匀完全,定容,包装灭菌处理,从而得到所述口服补液盐。

4.根据权利要求3所述的一种口服补液盐的制备方法,其特征在于,所述步骤S4定容后,用滤芯精滤,再包装杀菌处理。

5.根据权利要求4所述的一种口服补液盐的制备方法,其特征在于,所述滤芯精滤为0.22μm 滤芯精滤。

6.根据权利要求3所述的一种口服补液盐的制备方法,其特征在于,所述步骤S4灭菌方式选自高温高压灭菌、煮沸灭菌、低温间歇灭菌、过滤除菌中的一种或几种。

7.根据权利要求6所述的一种口服补液盐的制备方法,其特征在于,灭菌温度为80-100℃,灭菌时间为5-15min。

8.权利要求 1 或 2 所述的口服补液盐在制备治疗腹泻药物中的用途。

9.权利要求 1 或 2 所述的口服补液盐在制备治疗脱水药物中的用途。

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