[发明专利]泰司汀头孢他啶药物制剂治疗妇科感染的新适应症

权利要求书

1.一种头孢他啶的制备方法，

其特征在于，所述头孢他啶含量大于98％；

杂质A的含量不高于0.2％；

杂质B的含量不高于0.2％；

杂质C的含量不高于0.2％；

所述制备方法包括以下步骤：

步骤1)，在5-10℃下使用盐酸溶液进行头孢他啶叔丁酯的水解反应，其中盐酸溶液的浓度为6-12mol/L；头孢他啶叔丁酯与盐酸溶液用量配比为1:1-3g/ml；

步骤2)，使用粒径为0.1-0.3mm的针用活性炭进行脱色，去除热原；

步骤3)，向反应体系中滴加碱性溶液至pH4.0～4.6，再加入盐酸溶液调节pH至3.65-3.55；向反应体系中加入乙醇使产物析出，在乙醇中加入体积占比为2-10％的二氯甲烷；

步骤4)，后处理，将析出产物分别分散于乙醇、丙酮中清洗，过滤，真空干燥，得到头孢他啶；

真空干燥时在40-45℃下进行，真空度为-0.096MPa，干燥时间为4-8h。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，

在步骤2)中，

活性炭的加入量为0.1-1.0g/100ml；

脱色时间为15-60min。