[发明专利]一种制备中药破壁饮片混悬液的方法

说明书

本发明提供了一种制备中药破壁饮片混悬液的方法，利用该混悬液测定中药破壁饮片粒径分布。该方法具体包括以下步骤：将中药破壁饮片和溶剂均匀搅拌混合，得到混合液A；将纯水加入到混合液A中，搅拌均匀后得到混合液B；混合液B进行超声处理，即得中药破壁饮片混悬液。本发明通过选择可与水互溶的溶剂和水为分散介质，并且先将可与水互溶的溶剂加入中药破壁饮片中，再加入纯水，利用两者在混合自组装过程中产生的较强烈分子间作用力，促进了中药破壁饮片的分散，使得所制备的中药破壁饮片混悬液的颗粒可以充分分散。解决了现有技术中不能很好地将中药破壁饮片分散开，且重复性较差的问题。

技术领域：

本发明属于中药质量检测技术领域，具体涉及一种制备中药破壁饮片混悬液的方法。

背景技术：

中药饮片破壁技术是将中药粉碎到细胞破壁的水平，以促进中药全成分入药，其药用物质基础不变。

中药破壁饮片是运用现代超微粉碎技术，打破中药材细胞壁制成破壁粉，然后再用赋形技术制成的全成分颗粒状饮片。超微粉碎技术是近年来迅速发展的一项新技术。如灵芝、虫草、三七等中药材中的有效成分大多分布在细胞内，常规饮片煎煮时只能使部分有效成分释放出来，有效成分利用率10-30％；而采用破壁粉碎技术，如将中药饮片粉碎至300目左右，细胞破壁率将达到86.7％，提高了药材中有效成分的溶出，大大增强其药效，有效成分利用率在90％以上，达到减少药材使用量及保护药材资源，同时还可提高药品的质量增加药效。中药破壁饮片的出现，不仅可以使中药的药效得到充分发挥，同时使中药可以以类似茶饮的服用方式，直接用水冲泡服用，提高了中药服用的便捷性。

现有技术中大多是对中药破壁饮片中成分或饮片的形状进行检测，其实中药饮片粒径分布直接影响中药饮片的生物利用度，是中药破壁饮片中间品及成品质量控制及评级的一个重要指标。中药饮片粒径分布的测定，往往需要用一定的分散介质先将干燥、颗粒状的中药破壁饮片分散开，制备成混悬液，才能进一步测定。将中药破壁饮片进行有效地分散是准确测定中药饮片粒径分布的前提。杨瑛等发表的文章“100种中药粉末的粒度测定,时珍国医国药,2006,17(12):2401-2402.”中公开了一种中药粉末粒度检测方法，具体地是将进样料斗插入干粉进样器的进样口中,在进样槽中加满混匀后的样品,单击操作键,激光粒度分析仪自动测量出颗粒级配结果,打印并保存报告，测得的茯苓D90/μm为59.84。

王伟等发表的文章“用显微定量法检测中药极细粉散剂粒度的尝试,辽宁中医杂志,2015年第42卷第3期”公开了一种中药极细粉混悬液的制备，具体步骤为分别精密称取两种中药极细粉散剂10mg、20mg、30mg，导入带有刻度试管中，加稀甘油制成混悬液，并定容至5mL，摇匀，备用。测得的中药极细粉粒度小于75μm的散剂颗粒数的百分含量均大于90％。

目前中药破壁饮片混悬液主要通过将中药破壁饮片置于介质中，并进行超声分散而制得。但目前的方法并不能很好地将中药破壁饮片分散开，且重复性较差，不利于中药破壁饮片粒径分布的准确测量。

发明内容：

基于以上背景技术，本发明的目的在于提供一种制备中药破壁饮片混悬液的方法，利用该混悬液测定中药破壁饮片粒径分布。解决了现有技术中针对中药饮片的分散方法重复性较差，不利于中药破壁饮片粒径分布分布的准确测量。本发明提供的技术方案可以将中药破壁饮片进行有效分散。具体技术方案如下：

一种制备中药破壁饮片混悬液的方法，包括以下步骤：

(1)将中药破壁饮片和溶剂搅拌混合均匀，得到混合液A；

(2)将纯水加入到步骤(1)中得到的混合液A，搅拌均匀后得到混合液B；

(3)将步骤(2)中得到的混合液B进行超声处理，即得中药破壁饮片混悬液。

具体地，步骤(1)中所述的溶剂为可与水互溶的溶剂，包括甲醇、乙醇、丙醇、异丙醇、乙腈和丙酮中的一种或几种。