[发明专利]一种可检测多种优生优育病原体IgG抗体的检测试剂盒

说明书

本发明公开了一种可检测多种优生优育病原体IgG抗体的检测试剂盒，该试剂盒包括：(1)分别装有复合微珠悬浮液、荧光标记物、样本稀释液、洗涤液的多个密封试剂瓶，(2)分隔并集中包装这些试剂瓶的试剂盒；微珠是经不同的荧光染料染色并编码的聚苯乙烯微球；复合微珠悬浮液中包含多种检测微珠、标准微珠、参考微珠和空白微珠，检测微珠是在不同编码的微珠表面分别包被不同的优生优育病原体抗原；标准微珠包含至少三种结合了不同浓度梯度人IgG的微珠；参考微珠是结合了抗人IgG的微珠；空白微珠是未加入任何抗原的微珠。本发明可同时对一份人血清样本做多个优生优育病原体IgG抗体的检测，大大提高了相关病原体抗体的检测效率，对诊断以及进一步治疗具有重要意义。

技术领域

本发明涉及病原体IgG抗体的检测领域，具体涉及可一次性检测多种优生优育病原体IgG抗体的试剂盒。

背景技术

巨细胞病毒(CMV)感染是广泛的，通常无明显症状；然而，巨细胞病毒可以长时间潜伏或者慢性传染。由于相关地频繁的发病率、感染的新生儿有严重的疾病和个体抑制免疫，因此可确定它为一个重要的人类病原体。

95％的先天感染巨细胞病毒的新生婴儿出生时没有明显的临床疾病。剩下的5％的新生婴儿临床表现出严重疾病，如黄疸、肝脾肿大、血小板减少性紫癜、颅骨钙化、生长迟缓、肺炎、脑水肿、头小畸型和眼缺陷。先天感染巨细胞病毒出现严重症状的婴儿由于二次的并发症在出生后就会死亡；然而，大部分幸存的随后会出现神经损伤。

巨细胞病毒可以从唾液、尿、乳液、子宫颈分泌物和精液中分离到。因此，病毒可以通过多种途径转播，性传播病毒似乎促成年轻人的病毒感染。

免疫抑制的病人经常发生巨细胞病毒感染，一般是潜伏感染的复原作用，并可能威胁生命。这些患者包括同种移植接受者、癌症病人和获得性免疫缺损综合症(AIDS)。巨细胞病毒感染的免疫抑制病人临床表现为肺炎、巨细胞病毒单核细胞增多症、肝炎、心包炎和脑炎。

单纯疱疹病毒感染是由2种明显不同的抗原类型HSV-1和HSV-2引起的。两种HSV类型都是人类的病原体。HSV-1通常引起口咽和眼部的感染。HSV-2引起大部分的生殖的和初生的感染。然而，组织特征不是绝对的，HSV-2偶而能从口咽分离到，而5-10％的生殖感染是HSV-1引起的。

单纯疱疹病毒感染分为初次感染和二次感染。初次感染以后，感官神经细胞被潜伏感染，潜伏感染的活化导致二次感染。二次感染没有初次感染严重，感染期也短一些。单纯疱疹病毒感染通常发生在最初感染的部位。然而，严重的局部感染或分散感染可能出现在免疫减弱的人身上。这些人包括新生婴儿、免抑制疫力治疗患者，如移植接受者和癌症病人。

风疹是一种温和的、传染性的、滤过性毒菌的感染，主要出现在小孩和年轻人身上。风疹具有出现两、三天的红斑斑丘疹皮疹的特征。然而，超过50％的风疹感染者的临床症状不明显。其他风疹的症状包括低热、轻微的上呼吸症状和枕下淋巴结病。在年轻人中短暂的关节痛和关节炎是普通的症状，但非常严重的并发症如脑炎或血小板减少性紫癜非常罕见。

尽管风疹在小孩或成人的感染通常是良性的和受自身制约的，但在胎儿的最开始三个月可能引起自然流产，死婴或婴儿先天的缺陷。婴儿在子宫被感染可能在出生时带有明显缺陷，也可能正常，还有可能在以后出现并发症。

先天的风疹症状经过了长时间才被认识到，典型症状为先天性心脏病、白内障、感音神经性聋、弱智和子宫内发育延迟。自1964年的风疹流行以后，先天风疹其他临床表现被认识，包括新生血小板减少性紫癜、肝炎、骨骼机能障碍和脑膜脑炎。同时，糖尿病和进行性风疹病毒全脑炎这些先天风疹感染的后期表现的症状最近也被发现。

风疹在世界各地存在。在没有接种疫苗的国家，10-25％的生育年龄的妇女是血清反应阴性的，容易被感染。