[发明专利]一种可检测多种优生优育病原体IgG抗体的检测试剂盒

权利要求书

1.一种可检测多种优生优育病原体IgG抗体的检测试剂盒，其特征在于，该试剂盒包括：(1)分别装有复合微珠悬浮液、荧光标记物、样本稀释液、洗涤液的多个密封试剂瓶，(2)分隔并集中包装这些试剂瓶的试剂盒；微珠是大小均匀的聚苯乙烯微球，用不同的荧光染料对聚苯乙烯微球进行染色并编号，从而获得不同编码的微珠；所述复合微珠悬浮液中包含多种检测微珠、标准微珠、参考微珠和空白微珠，具体为：

所述检测微珠是在不同编码的微珠表面分别包被不同的优生优育病原体抗原；

所述标准微珠包含至少三种结合了不同浓度梯度人IgG的微珠；

所述参考微珠是结合了抗人IgG的微珠；

所述空白微珠是未加入任何抗原的微珠。

2.如权利要求1所述的可检测多种优生优育病原体IgG抗体的检测试剂盒，其特征在于，所述微珠的直径为5-7微米。

3.如权利要求1所述的可检测多种优生优育病原体IgG抗体的检测试剂盒，其特征在于，所述优生优育病原体抗原包括：巨细胞抗原、单纯疱疹-1抗原和单纯疱疹-2抗原、风疹抗原、弓形虫抗原。

4.如权利要求1所述的可检测多种优生优育病原体IgG抗体的检测试剂盒，其特征在于，所述荧光标记物是藻红蛋白标记的羊抗-人IgG。

5.如权利要求1所述的可检测多种优生优育病原体IgG抗体的检测试剂盒，其特征在于，所述样本稀释液中各组分的组成及含量如下：

6.如权利要求1所述的可检测多种优生优育病原体IgG抗体的检测试剂盒，其特征在于，试剂盒中所述洗涤液的组分与所述样本稀释液相同，浓度是它的8-10倍。

7.如权利要求1所述的可检测多种优生优育病原体IgG抗体的检测试剂盒，其特征在于，还包括装有质控品的试剂瓶，所述质控品包括阳性质控品和阴性质控品，所述阳性质控品是含有与所述检测微珠中包含的优生优育病原体抗原相对应的抗体的人混合血清，所述阴性质控品是对优生优育病原体抗原相对应抗体阴性的人阴性血清。

8.如权利要求1所述的可检测多种优生优育病原体IgG抗体的检测试剂盒，其特征在于，所述复合微珠悬浮液的制备方法，包括如下步骤：使用不同编码的微珠分别包被不同的优生优育病原体抗原，混合制成检测微珠，然后和标准微珠、参考微珠、空白微珠一起转移至样本稀释液并混合，得到所述复合微珠悬浮液。

9.如权利要求1所述的可检测多种优生优育病原体IgG抗体的检测试剂盒，其特征在于，所述检测微珠采用如下方法制备：制备微珠活化液，然后按照每毫升微珠中包含10-100ug病原体抗原的比例加入任意一种优生优育病病原体抗原，充分混合，包被不同优生优育病原体抗原，需要使用不同编码的微珠；所述微珠活化液是将1000单位体积微珠加入反应管，加入5-50单位体积1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐和5-50单位体积N-羟基硫代琥珀酰亚胺活化而成。

10.如权利要求1所述的可检测多种优生优育病原体IgG抗体的检测试剂盒，其特征在于，所述标准微珠采用如下方法制备：制备所述微珠活化液，然后按照每毫升微珠中包含2-18ug人IgG的比例加入人IgG，充分混合；所述参考微珠采用如下方法制备：制备所述微珠活化液，然后按照每毫升微珠中包含8-15ug抗人IgG的比例加入抗人IgG，充分混合；所述空白微珠即没有加入任何抗原的微珠活化液；所述微珠活化液是将1000单位体积微珠加入反应管，加入5-50单位体积1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐和5-50单位体积N-羟基硫代琥珀酰亚胺活化而成。