[发明专利]一种化学发光分析测定方法及使用该方法的系统、试剂盒有效

专利信息
申请号: 201810803878.7 申请日: 2018-07-20
公开(公告)号: CN110514646B 公开(公告)日: 2023-01-20
发明(设计)人: 杨阳;赵卫国;刘宇卉;李临 申请(专利权)人: 科美博阳诊断技术(上海)有限公司;科美诊断技术股份有限公司
主分类号: G01N21/76 分类号: G01N21/76;G01N33/543
代理公司: 北京聿宏知识产权代理有限公司 11372 代理人: 吴大建;陈伟
地址: 200131 上海市浦东新区*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 一种 化学发光分析 测定 方法 使用 系统 试剂盒
【权利要求书】:

1.一种能拓宽检测范围、避免高剂量钩状效应(HD-HOOK效应)的化学发光分析测定方法,其包括如下步骤:

(1)将疑似含待测目标分子的待测样本与发生化学发光反应所需的试剂混合后反应形成待测混合物;

(2)先后t次激发所述待测混合物发生化学发光,n次记录所述化学发光反应的信号值;其中,第n次记录的化学发光信号值记为读数RLUn;

(3)选取所述n次记录的化学发光信号值中的任意两次信号值,分别记为读数RLUm和读数RLUk,并将RLUm和RLUk的增幅记为A;

(4)根据一系列已知浓度的含待测目标分子的标准物质以及其在步骤(2)和步骤(3)中同样的步骤得到的任意两次反应的读数RLUm’和RLUk’的增幅A’,将一系列含待测目标分子的标准物质的浓度与增幅A’做第一标准曲线,并将一系列含待测目标分子的标准物质的浓度与其化学发光信号值做第二标准曲线;

(5) 通过增幅A确定待测样本的浓度,根据确定的待测样本的浓度判断待测样本的浓度是在上升区间或下降区间,再将待测目标分子的RLUm代入与其对应的标准曲线计算浓度;

所述方法为非疾病诊断目的的方法;

其中,t、n、m和k均为大于0的自然数,且k<m≤n≤t,n2。

2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述增幅A=(RLUm/RLUk-1)×100%。

3.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,步骤(1)中,所述化学发光反应为均相化学发光反应。

4.根据权利要求1-3中任意一项所述的方法,其特征在于,步骤(1)中,发生所述化学发光反应所需的试剂包括受体试剂和供体试剂;其中:

所述供体试剂中包含供体,所述供体能够在激发状态下生成单线态氧;

所述受体试剂中包含受体,所述受体能够与单线态氧反应产生可检测的化学发光信号值。

5.根据权利要求4所述的方法,其特征在于,所述受体是填充有发光化合物和镧系元素化合物的高分子微粒。

6.根据权利要求5所述的方法,其特征在于,所述发光化合物选自烯烃化合物。

7.根据权利要求6所述的方法,其特征在于,所述发光化合物选自二甲基噻吩、双丁二酮化合物、二氧杂环己烯、烯醇醚、烯胺、9-亚烷基-N-9,10二氢化吖啶、芳基乙醚烯、芳基咪唑和光泽精以及它们的衍生物。

8.根据权利要求7所述的方法,其特征在于,所述发光化合物选自二甲基噻吩及其衍生物。

9.根据权利要求5所述的方法,其特征在于,所述镧系元素化合物为铕配合物。

10.根据权利要求4所述的方法,其特征在于,所述受体包含烯烃化合物和金属螯合物,其为非粒子形式,且在含水介质中可溶。

11.根据权利要求4所述的方法,其特征在于,所述受体与待测目标分子第一特异结合物直接地或间接地结合。

12.根据权利要求4所述的方法,其特征在于,所述供体是填充有感光化合物的高分子微粒,其在红色激光激发下可以产生单线态氧。

13.根据权利要求12所述的方法,其特征在于,所述感光化合物选自亚甲基蓝、玫瑰红、卟啉和酞菁中的一种。

14.根据权利要求4所述的方法,其特征在于,所述供体与标记物直接地或间接地结合。

15.根据权利要求4所述的方法,其特征在于,步骤(1)中,发生所述化学发光反应所需的试剂还包括待测目标分子第二特异结合物试剂。

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