[发明专利]一种可植入的椎体扩张装置

说明书

本发明公开了一种可植入的椎体扩张装置，包括注入管和推杆，所述推杆穿设在所述注入管中，且所述推杆可沿所述注入管滑动，所述注入管的远端设有一喷嘴，所述喷嘴的第一端可拆卸地连接于所述注入管的远端，所述喷嘴的内部腔体与所述注入管的内部腔体连通，所述喷嘴的外部设有一球囊，所述喷嘴具有至少一个第一通孔，所述第一通孔连通所述喷嘴的内部腔体与所述球囊的内部腔体。所述喷嘴的第一端与所述注入管的远端螺纹连接；所述喷嘴的第二端设有预设锥度的封闭头。本发明的可植入的椎体扩张装置结构简单、易于制造，在扩张压缩椎体的同时可减轻骨水泥的渗漏，可恢复并有效保持椎体的高度。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及在经皮穿刺椎体后凸成形手术中使用的一种可植入的椎体扩张装置。

背景技术

目前应对椎体压缩性骨折最好的方法主要有经皮穿刺椎体成形术和经皮穿刺球囊扩张椎体后凸成形术。后者是在吸取前者经验教训的基础上做了改进，利用球囊扩张恢复压缩椎体高度，在椎体内形成空腔，并向空腔内填充骨水泥，以稳定椎体，从而保证病变椎体不再发生压缩性骨折，缓解患者疼痛。压缩椎体经球囊扩张后形成空腔，骨水泥可以在低压下注射，从而大大减少了渗漏的风险。

然而，由于骨水泥的流动性及骨质特点，注入过程中，骨水泥渗漏的风险仍然无法控制，从而容易造成骨水泥渗漏后的并发症。由于球囊扩张后需要取出，特别是针对骨质疏松类的患者，存在二次塌陷的风险。

现有技术中的球囊加压椎体后凸成形术可以有效地减少骨水泥渗漏，但是也是存在一些缺陷的：首先，球囊是由不可膨胀的高分子材料编织而成的，具有非顺应性的特点，其恢复压缩椎体的高度是有限的；其次，骨水泥从注入口进入球囊内，由球囊近端向远端不断堆积，这样会导致骨水泥分布不均匀，扩张效果不佳。

因此，本申请致力于提供一种新型的可植入的椎体扩张装置。

发明内容

本发明的目的是提供一种可植入的椎体扩张装置，其结构简单、易于制造，在扩张压缩椎体的同时可减轻骨水泥的渗漏，可恢复并有效保持椎体的高度。

本发明提供的技术方案如下：

一种可植入的椎体扩张装置，包括：注入管和推杆，所述推杆穿设在所述注入管中，且所述推杆可沿所述注入管滑动，所述注入管的远端设有一喷嘴，所述喷嘴的第一端可拆卸地连接于所述注入管的远端，所述喷嘴的内部腔体与所述注入管的内部腔体连通，所述喷嘴的外部设有一球囊，所述喷嘴具有至少一个第一通孔，所述第一通孔连通所述喷嘴的内部腔体与所述球囊的内部腔体；所述喷嘴贯穿所述球囊，且当所述球囊中未注入骨水泥时，所述球囊折叠于所述喷嘴的外壁上或者收缩于所述喷嘴的外壁上。

优选地，所述喷嘴的第一端与所述注入管的远端螺纹连接；和/或；所述喷嘴的第二端设有预设锥度的封闭头，且所述封闭头位于所述球囊的外部。

优选地，所述喷嘴的第一端的腔道内壁上设有内螺纹，所述注入管的远端具有外螺纹。

优选地，多个所述第一通孔相对于所述喷嘴的中心轴对称分布；和/或；所述喷嘴上的第一通孔的孔径为1-2mm。

优选地，所述球囊上设有至少一个第二通孔，所述第二通孔贯通所述球囊的囊壁。

优选地，所述球囊上的第二通孔的孔径为0.1-1mm。

优选地，所述球囊和喷嘴的连接方式选自压紧连接、捆绑连接、粘接、焊接；和/或；所述球囊的第一端密封连接于所述喷嘴的第一端，所述球囊的第二端密封连接于所述喷嘴的第二端。

优选地，所述球囊的制作材料选自膨体聚四氟乙烯、硅橡胶、热塑性聚氨酯、热塑性聚酰胺；和/或；所述球囊的成型方式为浸渍成型或吹塑成型；和/或；所述球囊在展开状态下的形状为椭球形或花生形；和/或；所述球囊在收起状态下时，沿其轴向方向折叠成三翼、四翼或五翼。