[发明专利]用于确定凝血结果的技术

说明书

本公开文本的一个方面涉及一种用于确定生物样品的凝血结果的自动化方法，该自动化方法包括：获得表示生物样品的测量数据的时间序列，该时间序列跨越应该发生凝结反应的时间段；并且获得被配置为对发生凝结反应的生物样品的测量数据建模的全局模型函数，该全局模型函数被配置为将测量数据建模为具有至少一个拐点的S形。在该至少一个拐点一侧的该S形的最大曲率绝对值比在另一侧的大。该方法进一步包括将该模型函数拟合到表示测量数据的时间序列以获得拟合模型函数，并基于该拟合模型函数确定该生物样品的凝血结果。

技术领域

本公开文本涉及用于确定生物样品的凝血结果的方法和用于确定生物样品的凝血结果的系统。

发明背景

在当今医疗执业者的日常工作中凝血诊断(也称为凝结诊断)起着重要作用。通常，凝血诊断涉及由自动分析仪进行的部分自动或全自动过程。通常，在预定的时间段内重复测量，以监测由凝结反应引起的样品特性的变化。然后可以处理所得到的测量数据时间序列，以获得对凝结过程的了解，并且从而了解被提取了样品的个体的健康状况。具体而言，自动分析仪可以被配置为基于生成的测量数据自动确定一个或多个凝血结果(例如，凝结时间或信号变化的大小)。

这个过程可能容易出错，因为可能会出现多种不同的混杂因素，并且导致自动确定过程步入歧途。例如，测量数据的时间序列可包括信号跳跃(例如，由样品容器的移动或样品中的气泡引起)或信号异常值。此外，在样品中可能发生与待监测的反应不同的反应并且可能影响凝血结果。另外或可替代地，样品或试剂处理中的错误或其他错误可导致测量数据的时间序列的意外形状。在任何这些情况或其他情况下，自动进行凝血结果确定算法的自动分析仪可能确定出错误的凝血结果。这会产生严重后果，因为错误的凝血结果会影响诊断和治疗决策，或者可能需要昂贵的凝血诊断的重复。

发明概述

本公开文本的第一一般方面涉及一种用于确定生物样品的凝血结果的自动化方法，该方法包括获得表示生物样品的测量数据的时间序列，该时间序列跨越生物样品中应该发生凝结反应的时间段；并且获得被配置为对发生凝结反应的生物样品的测量数据建模的全局模型函数，该全局模型函数被配置为将测量数据建模为具有至少一个拐点的S形。在该至少一个拐点一侧的该S形的最大曲率绝对值比在另一侧的大。该方法进一步包括将该模型函数拟合到表示测量数据的时间序列以获得拟合全局模型函数，并基于拟合全局模型函数确定该生物样品的凝血结果。

本公开文本的第二一般方面涉及用于确定生物样品的凝血结果的系统，该系统被配置为执行本公开文本的第一一般方面的步骤。

在一些实施方案中，第一一般方面的方法和第二一般方面的系统可以具有以下优点中的一个或多个。

通常，在一些例子中，本公开文本的技术可以允许稳健地自动确定凝血结果。

首先，与使用多个模型函数分段地接近测量数据的时间序列的一些现有技术相比，通过使用全局模型函数，可以减少异常值或其他错误数据点的影响。因此，在本公开文本的一些例子中，不需要异常值检测和去除过程。

其次，使用全局模型函数可以允许相对简单地检测测量数据时间序列中的信号跳跃。例如，信号跳跃可以导致拟合值与测量数据时间序列的数据值之间的差异的特征标记，这可以以简单方式检测到。再次，包括不同模型函数的分段拟合的一些现有技术方法可能需要更复杂的信号跳跃检测算法。

第三，凝血结果可以基于拟合全局模型函数自动确定，在一些例子中，该拟合全局模型函数被配置为以简单且稳健的方式根据本公开文本将测量数据建模为S形。在测量数据具有有效形状的情况下，对于具有多种不同特征的测量数据，如此定义的全局模型函数可适合于确定凝血结果。例如，用于凝血诊断的不同自动分析仪或测定可以产生数量上不同的时间序列。另外，在不同环境中可存在或不存在不同的误差源和混杂因素。例如，在一些情况下，样品中的不同干扰过程可能导致较大时间值的测量数据中的漂移基线或尾部。