[发明专利]用于确定凝血结果的技术

权利要求书

1.一种用于确定生物样品的凝血结果的自动化方法，该方法包括：

获得表示其中发生凝结反应的生物样品的测量数据的时间序列，

其中该时间序列跨越该凝结反应的时间段；

获得全局模型函数，该全局模型函数被配置为对该测量数据建模，

其中该全局模型函数具有含有至少一个拐点的S形，

其中在该至少一个拐点一侧的该S形的最大曲率绝对值比在另一侧的大，并且

其中该全局模型函数被配置为对该S形逼近在拐点的第一侧上的线性上升的基线和在拐点的第二侧上的线性下降的渐近线或在拐点的第一侧上的线性下降的基线和在拐点的第二侧上的线性上升的渐近线建模；

将该模型函数拟合到表示测量数据的时间序列，以获得拟合全局模型函数；

基于该拟合全局模型函数确定该S形的基线；

基于该拟合全局模型函数确定渐近线；

定义在该基线和该渐近线之间出现的阈值线，其中该基线与该阈值线之间的距离是在每个时间点处该基线与该渐近线之间的距离的固定分数；并且

基于该拟合全局模型函数的在该拟合全局模型函数与该阈值线交叉的点处的特征确定凝血结果。

2.权利要求1的自动化方法，其中使用该拟合全局模型函数的拟合参数的一个或多个子集来确定该基线、或者该渐近线、或者该基线和该渐近线两者。

3.权利要求1的自动化方法，其中该凝血结果是在该拟合全局模型函数与该阈值线交叉的时间点处确定的信号变化的大小或凝血时间，其中该大小是该基线与该渐近线之间的差异或分数。

4.权利要求1的自动化方法，其中该全局模型函数包括三个或四个项的和，其中第一项是定义基线截距的常数项，其中第二项是定义基线斜率的线性项，并且其中第三项是另外的线性分量与定义该S形的非线性行为的两个或更多个指数分量的乘积。

5.权利要求1的自动化方法，其中该全局模型函数具有以下形式：

或数学上等效的公式，其中p_i是拟合参数，并且x表示要拟合的时间序列的时间值，或

其中该全局模型函数具有以下形式：

或数学上等效的公式，其中p_i是拟合参数，其中x表示要拟合的时间序列的时间值，并且其中x_max是另一个拟合参数或预定义值。

6.权利要求1的自动化方法，其进一步包括：

获得关于生成该测量数据的分析仪的信息；并且

选择要在拟合步骤中使用的该全局模型函数，其中关于分析仪的该信息包括以下项中的一者或多者：关于该分析仪的类型的信息、关于由该分析仪进行的测定的信息以及关于该分析仪使用的试剂的信息。

7.权利要求1的自动化方法，其中基于该拟合全局模型函数确定凝血结果包括验证步骤，以区分不同类别的测量数据。

8.权利要求7的自动化方法，其中该验证步骤包括确定该拟合全局模型函数的拟合质量参数，其中该拟合质量参数是来自该拟合全局模型函数的该测量数据的标准误差；并且

基于该拟合质量参数确定该拟合全局模型函数的有效性。

9.权利要求1的自动化方法，其进一步包括：

确定表示测量数据的该时间序列包括基于该拟合全局模型函数的一个或多个信号跳跃；并且

校正该一个或多个信号跳跃，其中确定表示测量数据的该时间序列包括基于该拟合全局模型函数的一个或多个信号跳跃包括搜索如下的时间序列的值，对于该时间序列来说，多个相邻的较早数据值低于该拟合全局模型函数并且多个相邻的较晚数据值高于该拟合全局模型函数，反之亦然。