[发明专利]一种能够有效促进睡眠的药物组合物

说明书

本发明属于药物组合物，具体涉及一种能够有效促进睡眠的药物组合物，按组合物重量计，包括以下原料：褪黑素4‑6份、维生素B6 0.2‑0.8份、猫眼草提取物6‑10份、淫羊藿水体物0.08‑0.1份、中链脂肪酸甘油三酯1.2‑1.8份。本发明相比现有技术具有以下优点：本发明中药物原料易得，组合科学合理，利用淫羊藿提取物和猫眼草提取物调节大脑皮质兴奋与抑制过程中的平衡，对神经中枢不同部位起到一定的抑制作用，其中中链脂肪酸甘油三酯能够有助于增强褪黑素的作用，药片制备方法简单，无毒副作用，可安全使用，服用后有较好的催眠效果，无后遗效应。

技术领域

本发明属于药物组合物，具体涉及一种能够有效促进睡眠的药物组合物。

背景技术

失眠是由于心神失养或不安而引起的不能获得正常睡眠为特征的一类病症，主要表现为睡眠时间、深度不足以及不能消除疲劳、恢复体力和记忆，轻者入睡苦难或寐而不酣，时寐时醒，或醒后不能再寐，重则彻夜不寐，西医在治疗上轻者多用谷维素、刺五加等营养脑神经的药物，重者长期以口服安定一类的安眠药维持睡眠，这些药物容易产生成瘾或副作用，难以从根本上改善睡眠，而安神类中药及其制剂相比西药更安全可靠，毒副作用小，但作用时间较慢。

褪黑素，化学名称为N-乙酰基-5-甲氧基色氨，它对人的生长发育、生殖、代谢骑着重要的调剂作用，具有镇静催眠、增强免疫功能、延寿和抑制肿瘤的功效，现国内外上市品种剂型包括普通片剂、胶囊、一般换视频，普通片剂、胶囊存在起效快的特点，但维持时间短，一般缓释片存在维持时间长的特点，但起效慢，这两种都不能很好满足患者的需求，申请号为021338876的申请文件中公开了一种以褪黑素为主要原料的由速释层和缓释层组成的双层片剂，其中速释层的组合物为包括褪黑素1-5%、维生素B6 3-15%、乳糖10-70%、预胶化淀粉10-70%、羟丙甲纤维素1%、硬脂酸镁0.3-2%、二氧化硅1.0-3.0%；缓释层的组成包括：褪黑素2-6%、羟丙甲纤维素15-60%、硬脂酸15-65%、聚乙二醇10000 10-30%、硬脂酸镁1.0-5.0%，通过速释加缓释的双层片剂，使本品具有催眠作用迅速，有效睡眠时间延长的功效，相对可以弥补现有市场上褪黑素产品的缺陷，但其原料较多，制备方法繁琐，而褪黑素如果食用不当，还存在造成低体温、释放过多泌乳激素导致不孕、降低男性性欲等副作用，因此，需要对含褪黑素的促进睡眠的产品进行进一步研究。

发明内容

本发明的目的是针对现有的问题，提供了一种能够有效促进睡眠的药物组合物。

本发明是通过以下技术方案实现的：一种能够有效促进睡眠的药物组合物，按组合物重量计，包括以下原料：褪黑素4-6份、维生素B6 0.2-0.8份、猫眼草提取物6-10份、淫羊藿水体物0.08-0.1份、中链脂肪酸甘油三酯1.2-1.8份；

所述猫眼草提取物为将猫眼草叶片为原料，用质量浓度为78-86%的乙醇回流提取2-4次，每次加入2-4倍乙醇煎煮1.5-2.5小时，过滤后合并滤液，浓缩干燥后过200目筛；

所述淫羊藿水提物为将原料用水煎煮2-4次，每次加入8-12倍的水煎煮1-2小时，过滤后合并滤液，浓缩干燥后过80目筛；

所述褪黑素在于其他原料混合前，与中链脂肪酸甘油三酯在避光条件下，在温度为32-38℃的条件下搅拌混合2-4小时。

作为对上述方案的进一步改进，喷雾干燥乳糖30-40份、预胶化淀粉18-26份、羟丙甲纤维素2-4份、硬脂酸镁0.8-1.6份，所述喷雾干燥乳糖的细度为800目，预胶化淀粉的细度为600目，羟丙甲纤维素的细度为200目，硬脂酸镁的细度为200目。

作为对上述方案的进一步改进，所述中链脂肪酸甘油三酯中碳原子数为8-10。