[发明专利]一种能够有效促进睡眠的药物组合物

权利要求书

1. 一种能够有效促进睡眠的药物组合物，其特征在于，按组合物重量计，包括以下原料：褪黑素4-6份、维生素B6 0.2-0.8份、猫眼草提取物6-10份、淫羊藿水体物0.08-0.1份、中链脂肪酸甘油三酯1.2-1.8份；

所述猫眼草提取物为将猫眼草叶片为原料，用质量浓度为78-86%的乙醇回流提取2-4次，每次加入2-4倍乙醇煎煮1.5-2.5小时，过滤后合并滤液，浓缩干燥后过200目筛；

所述淫羊藿水提物为将原料用水煎煮2-4次，每次加入8-12倍的水煎煮1-2小时，过滤后合并滤液，浓缩干燥后过80目筛；

所述褪黑素在于其他原料混合前，与中链脂肪酸甘油三酯在避光条件下，在温度为32-38℃的条件下搅拌混合2-4小时。

2.如权利要求1所述一种能够有效促进睡眠的药物组合物，其特征在于，喷雾干燥乳糖30-40份、预胶化淀粉18-26份、羟丙甲纤维素2-4份、硬脂酸镁0.8-1.6份。

3.如权利要求2所述一种能够有效促进睡眠的药物组合物，其特征在于，所述中链脂肪酸甘油三酯中碳原子数为8-10。

4.如权利要求2所述一种能够有效促进睡眠的药物组合物，其特征在于，所述喷雾干燥乳糖的细度为800目，预胶化淀粉的细度为600目，羟丙甲纤维素的细度为200目，硬脂酸镁的细度为200目。

5.如权利要求2所述一种能够有效促进睡眠的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的制备方法为，将各原料准备好后，在洁净区，将褪黑素与中链脂肪酸甘油三酯在避光条件下，在温度为32-38℃的条件下搅拌混合2-4小时，得到预混合料，然后在预混合料依次加入维生素B6、猫眼草提取物、淫羊藿水体物、喷雾干燥乳糖，混合搅拌12-18分钟后，继续加入预胶化淀粉、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁，在混合机中充分混合20分钟至色泽一致，得到混合颗粒，然后将混合颗粒加入压片机中压片，经检查后得到合格药片。

6.如权利要求5所述一种能够有效促进睡眠的药物组合物，其特征在于，所述药片重量为0.5±0.008g/片。