[发明专利]一种促进消化的儿童药物及其制备方法

说明书

本发明涉及中药及儿童药物领域，尤其涉及一种促进消化的儿童药物及其制备方法。本发明促进消化的儿童药物是由杏仁、栀子、吴茱萸、白胡椒、白矾、炒鸡内金、元胡、炒山楂和炒神曲组方制成的，优选膏剂、软膏剂、膜剂等外用药物剂型。经试验，本发明儿童药物对儿童功能性消化不良具有良好的治疗效果，可显著改善儿童挑食、少食、厌食、早饱、食而不化、消化不良、恶心、呕吐、胀气、腹痛、胃痛、口臭、瘦弱、口舌生疮、烦躁不安、睡眠不佳、大便干结或便溏等症状。且本药物使用安全性高、患儿用药耐受性和依从性明显改善。

技术领域

本发明涉及中药及儿童药物领域，尤其涉及一种促进消化的儿童药物及其制备方法。

背景技术

儿童由于其消化系统发育尚不完善，因此在外界刺激、胃肠运动功能障碍、内脏高敏感性、胃酸分泌异常、Hp感染、精神心理等多种因素的影响下，极易引发消化系统疾病。目前，我国儿童消化系统疾病已占儿童常见病的第二位，其中，更以功能性消化不良最为常见。

儿童功能性消化不良的常见症状有腹痛、腹胀、胃气胀、早饱、嗳气、恶心、呕吐、厌食、上腹灼热感、口臭、瘦弱等，这些症状持续存在或反复发作，但缺乏特征性。上述症状影响了患儿正常进食，导致营养摄入不足，患儿营养不良，生长发育迟缓。不少患儿还因此并发神经症、焦虑症等精神心理疾病。

目前，针对儿童功能性消化不良多采用药物治疗，常用药物包括：甲氧氯普胺、多潘立酮、枸橼酸莫沙必利等促胃动力药；铝碳酸镁、复方氢氧化铝、西米替丁、雷尼替丁、奥美拉唑等抗酸药和抑酸药；以及香菜油、薄荷油、姜以及姜黄提取物等中药提取物。

然而，上述药物大多为口服药物，均有可能引发特定的不良反应，如甲氧氯普胺可导致锥体外系反应，多潘立酮长期使用可引起血泌乳素升高，枸橼酸莫沙必利可导致嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯及转氨酶升高，西咪替丁具有一定的骨髓抑制作用，奥美拉唑可导致转氨酶升高、维生素B12缺乏等，另外，中药提取物成分复杂，作用机理不清，其口服安全性仍不确定。同时，鉴于儿童的肝脏等药物代谢系统的发育也尚不完善，因此，上述口服药物不良反应对儿童的潜在危害性更显突出。

本发明旨在提供一种以中药材为原料制成的促进消化的外用儿童药物，在保证其有效性的前提下，大幅提高其使用安全性。

发明内容

本发明在现有促消化中药组方的基础上，通过反复的配比和提取试验，进一步优化了儿童促消化药物的配方组成和制备工艺，制得了一种非常适宜于儿童使用的促消化的外用儿童药物。由于本发明采用外用药物剂型，因此能够在保证其有效性的前提下，大幅提高药物使用安全性。不仅如此，对婴幼儿而言，相比口服药物，本发明外用药物的使用依从性也得到了明显提高。

本发明提供了一种促进消化的儿童药物，它是由下述重量份的原料制成的：

杏仁0.8-1.1；栀子0.9-1.05；吴茱萸0.8-1.1；

白胡椒0.8-1.1；白矾0.65-1.05；炒鸡内金0.9-1.25；

元胡0.8-1.1；炒山楂0.9-1.4；炒神曲0.8-1.1。

优选地，本发明促进消化的儿童药物为外用药物。

进一步地，本发明促进消化的儿童药物经以下步骤制得：

(1)将栀子、吴茱萸、白胡椒、白矾、元胡和炒山楂混合、粉碎后加入10倍量水，浸泡2小时后煎煮1小时，药液滤过，滤液备用，在相同条件下将药渣重复提取1次，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.12-1.16，即得到提取物浸膏1；