[发明专利]一种跌打万花油硬质软膏及其制备方法

权利要求书

1.一种跌打万花油硬质软膏，其特征在于，包含以下质量百分含量的组分：药用部位10％、余量为硬质软膏基质；

所述药用部位由以下重量份的原料药制成：野菊花288份、乌药75份、水翁花188份、徐长卿75份、大蒜150份、马齿苋75份、细香葱150份、金银花叶75份、黑老虎150份、威灵仙75份、木棉皮75份、土细辛75份、葛花138份、声色草75份、伸筋藤100份、蛇床子75份、铁包金100份、倒扣草75份、苏木100份、大黄75份、山白芷100份、朱砂根75份、过塘蛇100份、九节茶75份、地耳草100份、一点红75份、两面针100份、泽兰75份、红花100份、谷精草75份、土田七100份、木棉花138份、鸭脚艾75份、防风75份、侧柏叶75份、马钱子75份、大风艾75份、腊梅花75份、墨旱莲50份、九层塔50份、柳枝50份、栀子50份、蓖麻子50份、醋三棱50份、辣蓼50份、制莪术50份、大风子仁50份、荷叶50份、卷柏50份、蔓荆子50份、大皂角44份、白芷44份、骨碎补25份、桃仁25份、牡丹皮25份、制川芎25份、化橘红25份、青皮25份、陈皮25份、白及25份、黄连25份、赤芍25份、蒲黄25份、苍耳子25份、生天南星18.8份、紫草茸18.8份、白胡椒12.5份、醋香附12.5份、肉豆蔻12.5份、砂仁12.5份、紫草12.5份、羌活12.5份、草豆蔻12.5份、独活12.5份、干姜12.5份、荜茇12.5份、枫香脂100份、冰片120份、薄荷素油200份、松节油180份、水杨酸甲酯120份、樟脑油100份、桉油75份、丁香罗勒油52.8份、八角茴香油50份、肉桂油5份；将处方量中的野菊花至枫香脂共77味中药材用超临界二氧化碳萃取法萃取得到的脂溶性提取物作为药用部位A；将薄荷素油、松节油、樟脑油、桉油、丁香罗勒油、八角茴香油、肉桂油、水杨酸甲酯和冰片混匀后作为药用部位B；所述药用部位A占药用部位的质量百分比为30～40％；所述药用部位B占药用部位的质量百分比为60～70％；

所述硬质软膏基质包含以下质量百分含量的组分：油相体系60～80％、水相体系18.75～38.75％、表面活性剂1～2％和羟苯乙酯0.25％；所述油相体系包含凡士林、十六醇和肉豆蔻酸异丙酯；所述凡士林、十六醇和肉豆蔻酸异丙酯的质量比为1:1:0.5；所述水相体系为聚乙二醇600～2000；所述表面活性剂包含十二烷基硫酸钠和吐温-60；所述十二烷基硫酸钠和吐温-60的质量比为8:1；

所述跌打万花油硬质软膏的制备方法，包含以下步骤：

(1)将处方量中的野菊花至枫香脂共77味中药材用超临界二氧化碳萃取法萃取得到的脂溶性提取物作为药用部位A；将薄荷素油、松节油、樟脑油、桉油、丁香罗勒油、八角茴香油、肉桂油、水杨酸甲酯和冰片混匀后作为药用部位B；

(2)取油相体系，加热至60℃～65℃，加入步骤(1)获得的药用部位A，混合均匀；

(3)取水相体系，加热，加入表面活性剂，混合均匀；

(4)将步骤(2)获得的混合物加入步骤(3)获得的混合物中，混合均匀；

(5)步骤(4)获得的混合物降温至38℃～40℃后，加入步骤(1)获得的药用部位B，保持温度继续搅拌至混合均匀，冷却至室温，即得所述跌打万花油硬质软膏。

2.根据权利要求1所述的跌打万花油硬质软膏，其特征在于，所述步骤(1)中药用部位A超临界二氧化碳萃取的方法包括以下步骤：将处方量中的野菊花至枫香脂共77味中药材置超临界二氧化碳萃取罐中，在萃取压力30Mpa，萃取温度50℃，分离压力5Mpa，分离温度40℃，流量30.0kg/h的条件下萃取2h，萃取得到的脂溶性提取物即为药用部位A。

3.根据权利要求1所述的跌打万花油硬质软膏，其特征在于，所述步骤(3)中水相体系的加热温度为70℃～80℃。