[发明专利]一种大株红景天的检测方法在审

专利信息
申请号: 201810675150.0 申请日: 2018-06-27
公开(公告)号: CN109001310A 公开(公告)日: 2018-12-14
发明(设计)人: 肖伟;林夏;崔培超;王伟;胡军华;于桂芳 申请(专利权)人: 江苏康缘药业股份有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14
代理公司: 北京律和信知识产权代理事务所(普通合伙) 11446 代理人: 冷文燕;刘国伟
地址: 222047 江苏省*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 大株红景天 检测 对照品溶液 红景天苷 酪醇 含量控制指标 供试品溶液 供试品制备 检测结果 生物活性 对照品 配制
【权利要求书】:

1.一种大株红景天药材的检测方法,其特征在于,该方法包括,取红景天苷、酪醇对照品配制得到对照品溶液;取大株红景天药材的供试品溶液以及所述对照品溶液进行检测。

2.根据权利要求1所述的检测方法,其特征在于,所述大株红景天药材为胶囊制剂,所述供试品溶液的制备采用回流或超声法提取样品,以甲醇、乙醇、甲醇或乙醇的水溶液为提取溶剂。

3.根据权利要求1或2所述的检测方法,其特征在于,所述检测的色谱条件为:采用C18色谱柱,以乙腈为流动相A,含有缓冲溶液的水相为流动相B,采用梯度洗脱方式,梯度洗脱程序为:0~5min,5%A;5~18min,5%~25%A;18~30min,25%~75%A;柱温30-40℃,流速0.8-1.5mL/min,检测波长为270-280nm。

4.根据权利要求3所述的检测方法,其特征在于,所述缓冲溶液选自弱酸及其盐、弱碱及其盐、多元弱酸及其盐中的一种或多种;优选三氟乙酸、甲酸、甲酸铵、乙酸、乙酸钠、乙酸铵、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、柠檬酸、柠檬酸钠、甘氨酸、盐酸、邻苯二甲酸中的一种或多种;更优选0.3%冰醋酸。

5.根据权利要求3所述的检测方法,其特征在于,所述C18色谱柱为Kromasil 100-3.5C18色谱柱、Agilent Zorbax SB-C18色谱柱、Phenomenex Gemini C18色谱柱、Thermosyncronis C18色谱柱、Agilent 5TC-C18色谱柱、Kromasil 100-5C18色谱柱、Waterssymmetry C18色谱柱或Phenomenex Luna C18色谱柱;优选Kromasil 100-3.5C18色谱柱。

6.根据权利要求3所述的测定方法,其特征在于,所述柱温为37℃。

7.根据权利要求3所述的检测方法,其特征在于,所述流速为1.18-1.22mL/min,优选为1.2mL/min。

8.根据权利要求3所述的检测方法,其特征在于,所述检测波长为275nm。

9.根据权利要求2所述的检测方法,其特征在于,所述回流法提取样品的时间大于60分钟。

10.一种大株红景天胶囊的测定方法,其特征在于,所述测定方法为采用HPLC法同时对大株红景天胶囊中的红景天苷和酪醇进行测定。

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