[发明专利]一种礞石宁神胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种礞石宁神胶囊，其特征在于，包括以下重量份的原料：珍珠母9-12份、郁金10-15份、半夏12-15份、当归17-22份、白芍13-16份、川芎12-16份、桔梗12-14份、防风16-20份、黄芩12-15份、白术15-18份、芒硝16-20份、西红花17-20份、桃仁8-12份、黄连10-13份、大黄9-12份、远志12-16份、茯神18-22份、厚朴9-13份、枳实8-10份、青礞石11-14份、连翘12-15份、水牛角8-10份、九节菖蒲8-10份。

2.根据权利要求1所述的礞石宁神胶囊，其特征在于，包括以下重量份的原料：珍珠母10份、郁金11份、半夏13份、当归18份、白芍14份、川芎13份、桔梗13份、防风17份、黄芩13份、白术16份、芒硝17份、西红花18份、桃仁9份、黄连11份、大黄10份、远志13份、茯神19份、厚朴10份、枳实9份、青礞石12份、连翘13份、水牛角9份、九节菖蒲9份。

3.根据权利要求1或2所述的礞石宁神胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1：原料制备：根据国药标准选取高品质的珍珠母、郁金、半夏、当归、白芍、川芎、桔梗、防风、黄芩、白术、芒硝、西红花、桃仁、黄连、大黄、远志、茯神、厚朴、枳实、青礞石、连翘、水牛角和九节菖蒲；

S2：原料混合、粉碎：将S1中所述的珍珠母、郁金和青礞石按比例投料，并混合粉碎，得到混合料A，将S1中所述的水牛角研磨成粉状，得到水牛角粉末，将S1中所述的半夏、当归、白芍、川芎、桔梗、防风、黄芩、白术、芒硝、西红花、桃仁、黄连、大黄、远志、茯神、厚朴、枳实、连翘和九节菖蒲按比例投料，并混合粉碎，得到混合料B；

S3：筛选：将S2中所述的混合料A、水牛角粉末和混合料B分别进行筛选，得到净粉；

S4：制备胶囊：将S3中所述的筛选后的混合料A、水牛角粉末和混合料B的净粉按比例混合均匀，得到成品粉料，再将成品粉料置于胶囊机内进行罐装，再经过检验、铝塑、包装和检验得到胶囊成品；

S5：胶囊成品的药性检测：将S4中所述的胶囊成品分成三个批次进行，依次对成品胶囊中大黄的药性进行检测。

4.根据权利要求3所述的礞石宁神胶囊制备方法，其特征在于，所述S1中，根据《中国药典》2000版，选取原料。

5.根据权利要求3所述的礞石宁神胶囊制备方法，其特征在于，所述S2中，将珍珠母、郁金和青礞石按照9-12：10-15：11-14的比例投入到研磨机内研磨混合，研磨时间2-3h，将水牛角置于研磨机内研磨3-5h，半夏、当归、白芍、川芎、桔梗、防风、黄芩、白术、芒硝、西红花、桃仁、黄连、大黄、远志、茯神、厚朴、枳实、青礞石、连翘、水牛角、九节菖蒲按照12-15：17-22：13-16：12-16：12-14：16-20：12-15：15-18：16-20：17-20：8-12：10-13：大黄9-12：12-16：18-22：9-13：8-10：12-15：8-10的比例投入到研磨机内研磨混合，研磨时间2-3h。

6.根据权利要求3所述的礞石宁神胶囊制备方法，其特征在于，所述S3中，将混合料A、水牛角粉末和混合料B分别置于筛分机内进行筛选，筛分机采用100目筛，使混合料A、水牛角粉末和混合料B的粒度均控制在100目以下。

7.根据权利要求3所述的礞石宁神胶囊制备方法，其特征在于，所述S5中，将胶囊成品装入由河北省沧县康复药用包装材料厂生产的口服固体药用塑料瓶中存储，存储温度控制在37℃－40℃，相对湿度控制在75％条件下，分别在存储0个月取样对胶囊成品的各项指标进行检测，存储1个月取样对胶囊成品的各项指标进行检测，存储2个月取样对胶囊成品的各项指标进行检测，存储3个月取样对胶囊成品的各项指标进行检测。

8.根据权利要求3所述的礞石宁神胶囊制备方法，其特征在于，所述S5中，利用ZF-I型三用紫外分析仪、MJ-160型霉菌培养箱、PNP型电热恒温培养箱和101A-2型干燥箱对胶囊成品的外观性状、鉴别和卫生学方面进行检测，利用SC69-02C型水分快速测定仪对胶囊成品的水分和容散性进行检测。