[发明专利]一种判断早孕时间和早孕异常的检测装置和方法

权利要求书

1.一种判断早孕时间和早孕异常的检测装置，包括多个试纸条，其特征在于，该检测装置还包括容纳多个试纸条的腔体；所述试纸条为六个；所述六个试纸条依次排列在检测装置的腔体中；所述每个试纸条用于检测不同hCG浓度；所述第一试纸条检测hCG临界值为25mIU/ml，第二试纸条检测hCG临界值为100mIU/ml，第三试纸条检测hCG临界值为500mIU/ml，第四试纸条检测hCG临界值为2000mIU/ml，第五试纸条检测hCG临界值为10000mIU/ml，第六试纸条检测hCG临界值为25000mIU/ml。

2.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于，所述六个试纸条均包括衬板及依次粘贴与衬板上的样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水纸。

3.根据权利要求2所述的检测装置，其特征在于，硝酸纤维素膜上包被有鼠抗hCG-α抗体或hCG-α羊多抗的检测线和羊抗兔IgG抗体的质控线。

4.根据权利要求3所述的检测装置，其特征在于，第一试纸条至第六试纸条的检测线上包被的鼠抗hCG-α抗体或hCG-α羊多抗含量分别为3.0～4.0mg/ml，1.5～2.5mg/ml，1.0～2.0mg/ml，0.5～1.5mg/ml，0.5～1.0mg/ml，0.3～1.0mg/ml，，分别用于检测hCG浓度25mIU/ml，100mIU/ml，500mIU/ml，2000mIU/ml，10000mIU/ml，25000mIU/ml。

5.根据权利要求2所述的检测装置，其特征在于，胶体金垫上包埋有胶体金标记的鼠抗hCG-β抗体和胶体金标记的兔IgG。

6.根据权利要求5所述的检测装置，其特征在于，所述包埋在第一试纸条至第六试纸条的胶体金垫上的鼠抗hCG-β抗体的克隆号都不相同，不同克隆的hCG-β抗体效价不同。

7.根据权利要求1-6之一所述的检测装置，其特征在于，所述检测装置为检测板；所述容纳多个试纸条的腔体为固定试纸条的底板和盖合底板的盖板。

8.根据权利要求7所述的检测装置，其特征在于，盖板上设有加样孔，检测窗口；检测窗口边缘标记有每个试纸条检测的hCG浓度值。

9.根据权利要求2-6之一所述的检测装置，其特征在于，所述检测装置为试剂卡或检测棒；所述容纳多个试纸条的腔体为固定试纸条胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水纸的壳体以及卡合在壳体上的用于盖合试纸条样品垫的盖体。

10.根据权利要求9所述的检测装置，其特征在于，试剂条的样本垫露出于试剂卡或检测棒，可以直接浸没在尿液样本中；检测窗口位于试剂卡或检测棒中部；检测窗口边缘标记有每个试纸条检测的hCG浓度值。

11.根据权利要求1-6之一所述的检测装置，其特征在于，所述检测装置为检测杯；所述容纳多个试纸条的腔体为位于检测杯内的检测腔。

12.根据权利要求11所述的检测装置，其特征在于，检测腔对应试纸条吸水垫处标记有每个试纸条检测的hCG浓度值。