[发明专利]一种解郁宁神合剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种解郁宁神合剂及其制备方法，包含以下重量份的原料：香附15、川芎15、苍术15、栀子15、神曲15、酸枣仁30、合欢皮30、夜交藤30、木香15、炒麦芽15、灯芯草15和竹茹15；本发明的解郁宁神合剂组方药理为：疏肝理气解郁，清心除烦安神。主治抑郁症，焦虑症，失眠症。症见心烦躁扰，虚烦不眠，胸闷不舒，脘腹痞满，不思饮食，消化不良，大便不畅等症。

技术领域

本发明涉及中医药领域，具体是一种解郁宁神合剂及其制备方法。

背景技术

失眠按病因可划分为原发性和继发性两类。1.原发性失眠通常缺少明确病因，或在排除可能引起失眠的病因后仍遗留失眠症状，主要包括心理生理性失眠、特发性失眠和主观性失眠3种类型。原发性失眠的诊断缺乏特异性指标，主要是一种排除性诊断。当可能引起失眠的病因被排除或治愈以后，仍遗留失眠症状时即可考虑为原发性失眠。心理生理性失眠在临床上发现其病因都可以溯源为某一个或长期事件对患者大脑边缘系统功能稳定性的影响，边缘系统功能的稳定性失衡最终导致了大脑睡眠功能的紊乱，失眠发生。2.继发性失眠包括由于躯体疾病、精神障碍、药物滥用等引起的失眠，以及与睡眠呼吸紊乱、睡眠运动障碍等相关的失眠。失眠常与其他疾病同时发生，有时很难确定这些疾病与失眠之间的因果关系，故近年来提出共病性失眠的概念，用以描述那些同时伴随其他疾病的失眠。

尽管具有催眠作用的药物种类繁多，但其中大多数药物的主要用途并不是治疗失眠。目前临床治疗失眠的药物主要包括苯二氮卓类受体激动剂、褪黑素受体激动剂和具有催眠效果的抗抑郁药物。抗组胺药物（如苯海拉明）、褪黑素以及缬草提取物虽然具有催眠作用，但是现有的临床研究证据有限，不宜作为失眠常规用药。由于有些药物有依赖的可能性，所以，一般不主张长期服用。

现有的药物多从催眠角度治疗失眠，无法彻底治疗失眠症状。

发明内容

本发明的目的在于提供解郁宁神合剂，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

解郁宁神合剂，包含以下重量份的原料：香附15、川芎15、苍术15、栀子15、神曲15、酸枣仁30、合欢皮30、夜交藤30、木香15、炒麦芽15、灯芯草15和竹茹15。

一种解郁宁神合剂的制备方法，包括如下步骤：

步骤一、取香附、川芎、苍术、栀子、神曲、酸枣仁、合欢皮、夜交藤、木香、炒麦芽、灯芯草、竹茹进行清洗，过滤去除泥沙杂质等，于恒温干燥箱30℃-48℃下干燥24h-48h，将制备原料用中药粉碎机将粉碎，粉碎后的药粉达到300目，并将药粉混合均匀；

步骤二、将步骤一中得到的药粉加水温浸30分钟后，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70～80℃相对密度为1.20～1.25的清膏，冷却后缓缓加入乙醇使含醇量达60～80%，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，用氢氧化钠溶液调节pH值，残渣加75%乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，加入5-10倍量水水沉，滤过，滤液浓缩，减压干燥，粉碎成细粉，得药粉提取物。

步骤三、将药粉提取物加水适量，搅拌至均匀，用氢氧化钠溶液调节pH值至6.0～8.0，搅匀，滤过，滤液加入5% 101-澄清剂，搅匀，放置10分钟后，加入助剂混悬液，搅匀，静置12小时后滤过，滤液再加入5% 101-澄清剂与助剂混悬液，添加比例和方法同第一次，静置12小时后滤过，滤液加蔗糖，搅拌使溶解，用氢氧化钠溶液调节pH值至6.0～8.0，加水稀释，制成药液总量，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。

生产解郁宁神合剂所需设备包括多功能提取罐、三效浓缩罐、过滤设备、配液罐、洗瓶设备、灌封设备、灭菌检漏设备、灯检设备、药品包装设备。

其中，所述过滤设备为不锈钢全自动过滤机；

其中，所述洗瓶设备为超声波洗瓶机一台；