[发明专利]一种防治宫腔粘连的可降解支撑隔膜装置

说明书

本发明公开了一种防治宫腔粘连的可降解支撑隔膜装置，包括生物可吸收支撑装置和配套的输送器；所述生物可吸收支撑装置包括生物膜片、镍钛合金丝骨架和药物涂层；所述生物膜片的形状与宫腔相匹配；所述镍钛合金丝骨架包括嵌入段和延伸段；所述药物涂层负载于生物膜片的外表面和/或内表面；所述输送器包括推送杆和输送套管，所述输送套管可匹配的套在推送杆外，所述推送杆的前端设置生物可吸收支撑装置，后端设有手指扣环，输送套管外壁上设有两个手指扣环。本发明装置植入后不需要再行手术取出，且在置留期间，减少患者子宫处的不适感，降解后被人体完全吸收，不会留下引线，无经阴道侵入病菌的感染风险；特别适用于宫腔粘连分离术后的再次粘连。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种防治宫腔粘连的可降解支撑隔膜装置。

背景技术

子宫是女性产生月经和孕育胎儿的器官，位于骨盆腔中央，是女性独有的脏器。子宫大小与年龄及生育有关，成年未产女性的宫腔约长7.5cm、宽5cm、厚3cm，子宫可分为底、体与颈三个部分。宫腔呈倒置三角形，深约6cm，上方两角为“子宫角”，通向输卵管。下端狭窄为“峡部”，长约1cm。

从子宫的解剖结构讲，主要组成部分是肌肉，宫体的前壁和后壁几乎相互接触，中间的子宫腔仅为一裂缝。宫体壁由三层组织所组成，即浆膜层、肌肉层和黏膜层；黏膜层即子宫内膜层，又可分为三层，致密层、海绵层和基底层。致密层和海绵层是由基底层再生的增殖带，合称为功能层，对性激素敏感，在卵巢激素的影响下发生周期性变化，若未受孕则功能层在每一周期最后脱落伴子宫出血，临床上表现为月经来潮。基底层紧贴肌肉层，对卵巢激素不敏感，无周期性变化。正常子宫内膜腺体可分泌稀薄的碱性液体，以保持宫腔潮湿。因此，正常子宫前壁和后壁虽然离得很近，但不会粘连和生长在一起。

从实际的临床角度看，女性由于流产、放取环、手术等宫腔操作、以及感染等原因，会引起子宫区域发生各种病变，子宫疾病是女性最常见的疾患之一，严重影响到患者的正常生活和健康，进而影响孕育新生命的能力。这些病变包括，子宫内膜炎、子宫内膜异位症、子宫肥大、子宫息肉、子宫肌瘤、子宫囊肿、子宫脱垂、子宫内膜癌等。

目前针对上述病变的治疗，有药物治疗和微创外科治疗等手段。药物治疗对上述病变治疗的效果有限，随着微创技术在手术领域的迅速发展，宫腔镜检查和手术在妇科诊疗领域得到了广泛的推广，创伤小、术中出血少等一系列的优势，操作使用宫腔镜被称为微创外科手术重要的组成部分。然而，大部分手术都要对宫腔造成损伤，息肉、肌瘤、囊肿、粘连切除、刮宫等一系列操作都可能会导致子宫内膜基底层受损，特别是相同位置的前壁和后壁同时受损，宫腔即发生粘连。

从宫腔粘连的发生条件分析，目前一致认为，第一，对妊娠子宫的创伤是宫腔粘连的主要原因。创伤经常发生在产后或流产后1-4周因过量出血需刮宫者。在此易感期，任何创伤都可引起子宫内膜基底层脱落，导致子宫壁相互粘着，形成永久粘连，致使子宫变形和对称性消失。第二，对非孕子宫内膜的创伤也可以引起宫腔粘连。第三，文献报道，宫腔粘连可以发生在诊断性刮宫、开腹肌瘤剔除、宫颈活检、子宫内膜息肉取出术、宫内置避孕器或者应用放射线治疗后。此外宫腔粘连还可以发生在各种宫腔镜手术后，例如宫腔镜下子宫肌瘤切除术、子宫纵膈切除术后等。

由此可见，在通过微创手术进行子宫病患的诊断、治疗后，由于宫腔受损，相对创面贴合后粘连在一起的几率很大，宫腔粘连后经血无法畅通排出，育龄女性没有办法正常受孕，所以要解决防止子宫粘连这个现实临床问题，显得尤为重要。传统的解决子宫粘连的治疗手段，为手术分离，经过了宫腔分离术，仍然很容易出现复发现象，很难根治。而宫腔粘连术后妊娠为具有高度流产危险和胎盘异常的高危妊娠，需密切监护，防治并发症出现。因此，宫腔粘连的治疗不仅包括宫腔镜手术恢复宫腔正常形态，还应采取措施促进子宫内膜修复，预防宫腔粘连复发，最终恢复患者正常生活和生育功能。