[发明专利]一种防治宫腔粘连的可降解支撑隔膜装置

权利要求书

1.一种防治宫腔粘连的可降解支撑隔膜装置，该装置包括生物可吸收支撑装置和配套的输送器；其特征在于：

所述生物可吸收支撑装置包括生物膜片、镍钛合金丝骨架和药物涂层；所述生物膜片的形状与宫腔相匹配；所述镍钛合金丝骨架包括嵌入段和延伸段，所述嵌入段嵌入到所述生物膜片内用于支撑所述生物膜片成展开状态；所述延伸段便于所述生物膜片植入宫腔后即时抽出；所述药物涂层负载于所述生物膜片的外表面和/或内表面，用于促进子宫内膜修复和防止粘连；

所述输送器包括推送杆和输送套管，所述输送套管可匹配的套在所述推送杆外，所述推送杆的前端设置所述生物可吸收支撑装置，后端设有手指扣环，所述输送套管外壁上设有两个手指扣环；

所述镍钛合金丝骨架的所述嵌入段嵌入到所述生物膜片外边缘环绕一周，距离膜片边界3～5mm；或者所述镍钛合金丝骨架的所述嵌入段分散为3-8根嵌入到所述生物膜片内；所述镍钛合金丝骨架的直径为0.35mm-0.89mm。

2.根据权利要求1所述防治宫腔粘连的可降解支撑隔膜装置，其特征在于：所述生物膜片的材料采用透明质酸、胶原蛋白、聚乳酸中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述防治宫腔粘连的可降解支撑隔膜装置，其特征在于：在植入前，所述生物膜片束缚在所述输送套管内的所述推送杆前端，所述生物膜片呈缠卷管状，直径≦0.8cm。

4.根据权利要求1所述防治宫腔粘连的可降解支撑隔膜装置，其特征在于：在植入后展开状态下，所述生物膜片呈倒三角形，三角形边长为20mm-70mm；三角处都呈圆弧角代替，圆弧直径为5mm-20mm；膜片厚度为1mm-5mm。

5.根据权利要求1所述防治宫腔粘连的可降解支撑隔膜装置，其特征在于：在植入后展开状态下，所述生物膜片顶部的宽度为20-70mm；底部的宽度为5-20mm；顶部和底部之间的距离为10-50mm。

6.根据权利要求1所述防治宫腔粘连的可降解支撑隔膜装置，其特征在于：所述药物涂层由大豆磷脂和有效药物组成；所述有效药物包括PDGF(血小板源性生长因子)、GM-CSF(粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子)中的一种或两种；所述大豆磷脂：药物质量比为1:1.4-1.6；

所述PDGF:GM-CSF重量比为10-30:70-90；

所述有效药物的载药量在50-100μg之间；

所述药物涂层的厚度在5-30μm之间。

7.根据权利要求1所述防治宫腔粘连的可降解支撑隔膜装置，其特征在于：所述输送器的所述输送套管外壁上设有长度刻度，便于测量所述输送器进入子宫的位置，使得所述生物膜片植入宫腔内位置更加准确；

所述输送器材料包括304不锈钢、316不锈钢、聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物中的一种；所述输送器外径为1.0cm-1.5cm。