[发明专利]一种西甲硅油软胶囊的制备方法在审
申请号: | 201810485524.2 | 申请日: | 2018-05-17 |
公开(公告)号: | CN108524464A | 公开(公告)日: | 2018-09-14 |
发明(设计)人: | 桂茹艺;代孔恩;张丁酉;李海燕;梁倩婷 | 申请(专利权)人: | 安士制药(中山)有限公司 |
主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61K31/695;A61K47/42;A61P1/00;A61P1/14 |
代理公司: | 广州三环专利商标代理有限公司 44202 | 代理人: | 宋静娜;郝传鑫 |
地址: | 528400 广*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 西甲硅油 软胶囊 胶皮溶液 明胶溶液 色素溶液 水中 制备 加热 着色剂 胶皮 内容物溶液 明胶 分散均匀 甲基硅油 搅拌溶解 制备工艺 抽真空 胶体磨 矫味剂 内容物 排气泡 压丸机 增塑剂 溶液I 崩解 起效 压丸 杂菌 添加剂 | ||
1.一种西甲硅油软胶囊的制备方法,其特征在于,所述软胶囊包括软胶囊胶皮和西甲硅油内容物,其中,西甲硅油内容物包括西甲硅油和矫味剂;软胶囊胶皮包括明胶、增塑剂、着色剂、添加剂和水;
所述西甲硅油软胶囊的制备方法包括以下步骤:
(1)胶皮胶液的配制:将增塑剂溶于水中后,加热至38℃~82℃,加入明胶,加热至58℃~82℃搅拌溶解,得明胶溶液;将着色剂加入水中,搅拌均匀,得色素溶液,将添加剂加入所得色素溶液中,分散均匀后,得溶液I;将溶液I加入明胶溶液中,搅拌并抽真空排气泡,得到胶皮溶液;
(2)内容物配制:加入西甲基硅油和矫味剂,搅拌5~60min,得到西甲硅油内容物溶液;
(3)软胶囊制备:将步骤(2)中的西甲硅油内容物和步骤(1)中的胶皮溶液分别加入压丸机内,调整装量和胶皮厚度,压丸,干燥,抹丸,包装。
2.根据权利要求1所述的西甲硅油软胶囊的制备方法,其特征在于,所述步骤(1)中,胶皮溶液中明胶与水的比例为0.8~1.4:1。
3.根据权利要求1所述的西甲硅油软胶囊的制备方法,其特征在于,所述步骤(1)中,真空压力不超过0.09MPa,保压溶胶30min~2h。
4.根据权利要求1所述的西甲硅油软胶囊的制备方法,其特征在于,所述步骤(3)中,干燥温度为18℃~28℃,湿度不超过40%,干燥至软胶囊胶皮中水含量为5~20wt%。
5.根据权利要求1所述的西甲硅油软胶囊的制备方法,其特征在于,所述明胶为B型明胶。
6.根据权利要求1所述的西甲硅油软胶囊的制备方法,其特征在于,所述软胶囊包括软胶囊胶皮和西甲硅油内容物,其中,西甲硅油内容物由以下重量百分比的组分组成:西甲硅油90%和矫味剂10%;软胶囊胶皮由以下重量百分比的组分组成:明胶75%、增塑剂15%、着色剂0.1%、添加剂0.4%和水9.5%。
7.根据权利要求1所述的西甲硅油软胶囊的制备方法,其特征在于,所述软胶囊包括软胶囊胶皮和西甲硅油内容物,其中,西甲硅油内容物由以下重量百分比的组分组成:西甲硅油95%和矫味剂5%;软胶囊胶皮由以下重量百分比的组分组成:明胶65%、增塑剂25%、着色剂0.2%、添加剂2.0%和水7.8%。
8.根据权利要求1所述的西甲硅油软胶囊的制备方法,其特征在于,所述软胶囊包括软胶囊胶皮和西甲硅油内容物,其中,西甲硅油内容物由以下重量百分比的组分组成:西甲硅油98%和矫味剂2%;软胶囊胶皮由以下重量百分比的组分组成:明胶55%、增塑剂35%、着色剂0.1%、添加剂3%和水6.9%。
9.根据权利要求1所述的西甲硅油软胶囊的制备方法,其特征在于,所述软胶囊包括软胶囊胶皮和西甲硅油内容物,其中,西甲硅油内容物由以下重量百分比的组分组成:西甲硅油99.5%和矫味剂0.5%;软胶囊胶皮由以下重量百分比的组分组成:明胶50%、增塑剂32%、着色剂0.4%、添加剂4.0%和水13.6%。
10.根据权利要求1~9任一项所述的西甲硅油软胶囊的制备方法,其特征在于,所述矫味剂为薄荷油、薄荷醇中的至少一种;所述增塑剂为甘油、山梨醇、脱水山梨醇、麦芽糖醇、甘露醇、丙二醇、聚乙二醇中的至少一种;所述着色剂为FD&C Blue、D&C Yellow、D&C Red、FD&C Red、FD&C Yellow中的至少一种;所述添加剂为二氧化钛、碳酸钙、滑石粉中的至少一种。
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