[发明专利]一种治疗焦虑症的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明提供了一种治疗焦虑症的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：附子25‑36份、牡蛎15‑24份、龙骨16‑24份、磁石25‑36份、酸枣仁40‑60份、远志12‑18份、枳实12‑18份、竹茹12‑16份、合欢皮12‑16份、甘草8‑13份。本发明还提供了该药物组合物的制备方法和用途。本发明提供的组合物，配伍合理，对焦虑症治疗效果好，不良反应低，为临床提供了一种新的药物选择。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗焦虑症的药物组合物及其制备方法。

背景技术

焦虑症是一组症状综合征，包括躯体性焦虑症状、精神性焦虑症状以及坐立不安等运动性焦虑症状，个体有与处境不相符的情绪体验，可伴睡眠困难。慢性疼痛患者焦虑发生率为23.08～57.25％、抑郁发生率为21.9％～55.13％。美国资料比例更高，发现超过50％的个体共患焦虑、抑郁或者有躯体化症状。有资料显示心血管疾病合并焦虑、抑郁等心理问题在临床上更常见，焦虑症状持续存在，会显著增加心血管疾病死亡风险，是冠心病致病致残的重要危险因素，所以焦虑情绪加重疾病严重程度、严重影响患者的生命质量。

近年来随着临床及动物实验研究的不断深入，中药治疗焦虑症得了较大的成果。张楷晨，吴波，高培阳等，“加味宁神煎治疗焦虑症疗效及安全性评价”，世界最新医学信息文摘，2016，16(90)，公开了加味宁神煎对治疗焦虑症有一定的效果，但用药组成较为复杂，且存在中医“十八反”的用药禁忌。中药十八反是传统中药配伍禁忌，并收入《中国药典》，例如2010年版《中国药典》一部药材和饮片部分中，其所涉及的十八反、十九畏药物在其使用注意中明确规定相反药物不宜同用。全国历版统编《中药学》教材也将十八反、十九畏列为中药配伍禁忌的重要内容。

因此，加味宁神煎中的药物合用可能会产生剧烈的毒副作用或降低和破坏药效，临床应避免。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种安全治疗焦虑症的药物组合物及其制备方法。

本发明提供了一种治疗焦虑症的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

附子25-36份、牡蛎15-24份、龙骨16-24份、磁石25-36份、酸枣仁40-60份、远志12-18份、枳实12-18份、竹茹12-16份、合欢皮12-16份、甘草8-13份。

龙骨：为古代哺乳动物三趾马、犀类、鹿类、牛类、象类等的骨骼化石，性味甘、涩，微寒，归心、肝经，具有平肝潜阳、镇静安神、收敛固涩、生肌敛疮的功效。

其中，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

附子30份、牡蛎20份、龙骨20份、磁石30份、酸枣仁50份、远志15份、枳实15份、竹茹15份、合欢皮15份、甘草10份。

其中，所述附子为制附子。

制附子，即制附片，为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaeli Debx.的子根经过盐渍、水漂、煮、炒等法炮制后的加工品。

其中，它是以附子、牡蛎、龙骨、磁石、酸枣仁、远志、枳实、竹茹、合欢皮、甘草的原生药粉、水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

其中，所述的制剂为口服制剂。

其中，所述制剂为散剂、膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液或者滴丸。

本发明还提供了上述药物组合物的方法，它包括如下步骤：

a、称取各重量配比的原料；

b、原料药直接打粉，或将原料药加水煎煮或有机溶剂提取，提取液浓缩，再加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。