[发明专利]一种血液灌流器的密封检测装置

说明书

本发明提供了一种血液灌流器的密封检测装置，包括内包装袋和湿度卡；所述内包装袋内放置血液灌流器，所述内包装袋内充正压气体，所述湿度卡嵌入内包装袋表面或者放置在内包装袋内，用于检测内包装袋内的湿度。所述内包装袋内正压充气压力为116kPa～130kPa；所述内包装袋承受内压力大于等于132kPa。本发明可以方便地判断血液灌流器密封性，可以方便地、比较准确地判断内包装袋是否完好无泄漏。

技术领域

本发明涉及血液灌流器密封检测领域，特别涉及一种血液灌流器的密封检测装置。

背景技术

目前，市场上出售的灌流器的内包装袋是普通的未经正压充气的聚合物材质的包装袋，这种内包装袋不具备显示袋中灌流器的密封性的功能；基于现行标准规定的灌流器密封性的检查不是针对出厂前的成品，因此成品就存在泄漏的隐患；灌流器生产厂商在灌流器的内包装袋上警告医务工作者：“包装破损严禁使用袋中的灌流器”，说明内包装袋中的灌流器确实存在泄漏的隐患。医务工作者在使用灌流器前，检查内包装袋是否破损不能代替对灌流器密封性的检查。因此，需要内包装袋具有显示袋中灌流器的密封性的功能。此外，正压充气的内包装袋在防止灌流器在运输和储存过程中的抗震动、抗挤压和抗撞击而破损的性能更加优越。

发明内容

针对现有技术中存在不足，本发明提供了一种血液灌流器的密封检测装置，能方便地、有效地、准确地做出判断灌流器密封性能。

本发明是通过以下技术手段实现上述技术目的的。

一种血液灌流器的密封检测装置，包括内包装袋和湿度卡；所述内包装袋内放置血液灌流器，所述内包装袋内充正压气体，所述湿度卡嵌入内包装袋表面或者放置在内包装袋内，用于检测内包装袋内的湿度。

进一步，所述内包装袋材料为湿气高阻隔聚合物薄膜或湿气高阻隔聚合物多层复合薄膜或含Al膜层的聚合物复合膜或表面蒸镀氧化硅的聚合物复合薄膜或化学气相沉积氧化硅的聚合物复合薄膜。

进一步，所述内包装袋内正压充气压力为116kPa～130kPa；所述内包装袋承受内压力大于等于132kPa。

进一步，所述湿度卡为无钴相对湿度卡；所述无钴相对湿度卡为多点湿度卡，所述多点湿度卡显示值覆蓋范围是：60％～100％，至少为70％～90％；显示值间隔为10％。

进一步，所述内包装袋承受袋内、外压力差：45～96kPa。

一种内包装袋承受袋内、外压力差的设计方法，所述内包装袋承受袋内、外压力差的公式为：

△＝(P_imax－P_omin)+P_s，

其中：△为内包装袋承受袋内、外压力差；

P_imax为内包装袋的最大内压力；P_imax＝P_i(1+β_T)，其中，P_i为内包装袋内充气压力，β_T为温度变化对压力增量系数；

P_omin为内包装袋的最小外压力；P_omin＝101.3－ALT_max×0.1333/12－D_ALT-P，其中，ALT_max为血液灌流器在运输、储存、使用过程中所处的海拔高度，D_ALT-P为该海拔高度处大气压力可能偏离正常值数值；

P_s为压力裕度，可以取值为8kPa。

进一步，所述温度变化对压力增量系数β_T的取值范围为0.01-0.05。

本发明的有益效果在于：