[发明专利]一种造影注射系统

说明书

本发明属于医疗器械领域，涉及一种造影注射系统，包括控制单元、容量单元、执行单元，还包括显示单元和报警单元。其中控制单元和心电信号关联，执行单元推注造影剂的速度和流量，与冠脉内自身血流速度和/或流量和/或压力和/或影像相关联，或心室腔，或其他动脉内压力和/或影像相关联，并由造影区域的影像灰度反馈控制，抽取和推注造影剂由执行单元自动操作，控制单元还和DSA踩线开关相联动。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，涉及一种造影注射系统。

背景技术

目前临床冠心病诊断的金标准是冠脉造影，经皮冠状动脉内治疗后也需要进行冠脉造影判断支架植入情况，有时也需要心室造影。因此，造影剂在心血管领域使用非常广泛。

然而，造影剂会对身体造成损伤，除了过敏反应以外，还对心脏、脑、肾、红细胞、血管内皮等造成损害。比如常见的造影剂肾病，就是使用碘造影剂后造成急性期(48小时内)的肾功能损害。研究显示，造影剂肾病可使得患者的死亡率明显增加。造影剂肾病的两个主要危险因素是慢性肾功能不全和造影剂用量。

造影剂还可直接作用于窦房结引起心率过缓。高渗透性能使房室间传导、室内传导和复极化作用减弱，引起心电改变，甚至出现致命性的心律失常。

另外，造影和治疗过程中术者多为手动操作，多次手工抽取和推注造影剂，然后DSA(数字减影造影机)踩线启动录像，对于术者来说存在动作上不协调和推注造影剂过量或不足等问题，增加X线暴露时间，和可能造成冠脉开口撕裂夹层，甚至过量推注可引起室颤等致命性危险。

研究表明造影剂反应中的物化反应与所用造影剂量有明确的正比关系。因此，本发明旨在智能化造影操作，减少不必要的造影剂过量推注，减少或避免造影剂引起的损害，并减少术者的操作失误，减少医患X线暴露时间，减少或避免可能的并发症。

发明内容

为了解决上述缺陷，本发明提供了一种造影注射系统，用于心脏冠状动脉、心室或其他部位的注射造影。

本发明的技术方案如下：

一种造影注射系统，包括控制单元1、容量单元2、执行单元3，其中执行单元3推注造影剂的速度S和/或流量V与冠脉内自身血流速度和/或流量和/或压力和/或影像相关联，或心室腔，或其他部位内压力和/或影像相关联。

在心血管系统，一个心动周期中，在舒张期冠脉内压力较低，血流较多，而收缩期压力较高，由于心脏收缩，冠脉远端阻力增大，故血流较少，甚至出现反向血流，因此若在收缩期推注造影剂，会在冠脉开口处出现冒烟状的造影剂显影。

所述控制单元1包括信号输入单元11、微处理器12和信号输出单元13，其中信号输入单元11包括心电感知部件111、和/或压力感知部件112、和/或影像采集部件113，感知生理信号并将感知信号传入微处理器12发出控制信号通过信号输出单元13至执行单元3。

所述容量单元2包括固定单元21、还包括连接管22、注射器23、容量瓶或袋24和软质输液管25连接成的造影剂通道26，其中注射器23包括针筒231和针芯232，固定单元21固定针筒231，造影剂通道26上有两个单向阀门27，分布于连接管22内造影剂的上下游两侧，打开方向均指向动脉鞘管接头28。

所述执行单元3包括动力单元31和传动单元32，传动单元32通过推进针芯232而使得造影剂进入动脉鞘管接头28继而进入造影区域。

上述心电感知部件111和人体相连，能感知心电信号并由心电信号触发注射，R波开始为心脏舒张期结束和收缩期开始，T波结束为心脏收缩期结束和舒张期开始，因此可根据心动周期的不同时相调整造影剂注射的速度和流量，减少不必要的注射；术者还可以遥控启动造影，减少X线暴露。