[发明专利]一种兼顾柔顺性与支撑性的球囊扩张式血管支架

说明书

本发明提供了一种兼顾柔顺性与支撑性的球囊扩张式血管支架，所述血管支架包括若干组环状支撑体和连接在每相邻两组所述环状支撑体之间的连接筋；所述血管支架环状支撑体由316L不锈钢管激光雕刻而成，连接筋由镍钛合金材料加工而成，通过激光焊接技术实现316L不锈钢材料环状支撑体与镍钛合金材料连接筋的连接，构成所述血管支架，综合改善了血管的支撑性与柔顺性，保证其能够顺利到达病变部位，减少对血管壁的损伤，并能够提高支架长期服役的能力，有效撑开血管保证血液流通，减少血管内再狭窄的发生。同时改变了环状支撑体筋的形状，进一步增强了支架支撑性，增大了与斑块的接触面积，减小了血管内的再狭窄的发生，并提高了血管支架的疲劳寿命。

技术领域

本发明涉及医疗器械制造技术领域的一种血管支架，具体涉及一种兼顾柔顺性与支撑性的球囊扩张式血管支架。

背景技术

近年来，由冠状动脉粥样硬化性心脏病引起的各类急慢性血管阻塞疾病，严重危及着人类生命健康与安全。根据美国心脏协会统计数据分析，心血管疾病已经成为人类生命健康的头号杀手。目前针对由血管狭窄引起的心血管疾病的治疗有药物治疗、外科手术和介入治疗三大类。血管支架介入术治疗是目前发展最为迅速并得到临床广泛运用的一种有效治疗血管阻塞疾病主要方式，具有微创、高效等特点。

血管支架根据介入术过程中支架扩张机制的不同，可以把支架分为球囊扩张式血管支架和自膨胀式血管支架。根据制造支架的材料不同，又可以分为316L医用不锈钢支架、镍钛合金支架、钴铬合金支架、生物可降解镁合金支架等等。球囊扩张式支架通常使用的材料为医用不锈钢，而自膨胀支架通常使用的材料为镍钛合金。球囊扩张式支架介入术是将单一材料通常为不锈钢材料激光雕刻而成的血管支架预先压握装在折叠好的球囊上，然后随着球囊一起沿着导引导丝到达病变部位，接着球囊膨胀，对支架进行扩张以便撑开狭窄的血管，从而恢复血流畅通。这种不锈钢材料的支架支撑性好，但由于支架材料固有的特性使得其不易变形，柔顺性欠佳。自膨胀式支架介入术首先是将支架在体外进行热处理成型，然后将支架压握在输送导管内，在到达患者病变血管位置后，从输送靶管中推出支架后能够自动恢复其压握前的形状，撑开狭窄病变血管，恢复血流畅通。这种自膨胀式支架特点是柔顺性好，对血管壁伤害较小，但同样由于其材料固有的特性使得用镍钛合金加工而成的支架它的支撑性相对来说比较差。由此可见，柔顺性好是镍钛合金支架的长处，而支撑性好是不锈钢支架的长处。

在支架的性能指标中，支架的柔顺性能和支撑性能在手术过程和手术后对临床效果都起着至关重要的作用。支架的柔顺性能会影响到支架的在输送导管里的过弯能力，柔顺性差会拉直甚至损伤血管，或很难到达病变部位。支架的支撑性会影响支架长期服役的能力，如果支架的支撑性很差，就不能撑开狭窄处的血管，或者手术中即使能够撑开，手术后的再狭窄发生率也会比较高。目前存在的问题是，不锈钢支架的支撑性好，但是柔顺性差，而镍钛合金支架正好相反，镍钛合金支架的柔顺性好，但是支撑性差。

发明内容

针对现有技术中存在不足，本发明提供了一种兼顾柔顺性和支撑性的球囊扩张式血管支架，取长补短，把球囊扩张式不锈钢支架支撑性好的优点和自膨胀式镍钛合金支架柔顺性好的优点充分结合起来，达到综合性能最好的效果。解决不锈钢支架的支撑性好，但是柔顺性差，而镍钛合金支架正好相反，镍钛合金支架的柔顺性好，但是支撑性差，而不能达到兼顾柔顺性和支撑性的问题。

本发明的技术方案是：一种兼顾柔顺性与支撑性的球囊扩张式血管支架，包括若干组环状支撑体和连接在每相邻两组所述环状支撑体之间的连接筋；

所述环状支撑体沿血管支架纵向依次排列，每相邻两组的所述环状支撑体呈镜面对称分布，每一组所述环状支撑体包括若干正弦单元波，所述单元波沿所述血管支架的周向依次排列；

所述环状支撑体为不锈钢材质制成，连接筋为镍钛合金制成。