[发明专利]肺小细胞癌早期特异性自身抗体panel诊断试剂盒

说明书

本发明公开了一种肺小细胞癌早期特异性自身抗体panel诊断试剂盒，由产生KRT8、CDC20和POLDIP3抗体的抗原，1M的碳酸氢钠缓冲液，PBST缓冲液，酶标抗体，TMB底物，终止液组成；该试剂盒灵敏度高，特异性强，操作简单、检测方便，在临床上推广该试剂盒，对小细胞肺癌的诊断有一定的意义。

技术领域

本发明涉及医用检测试剂技术领域，具体涉及一种特异性肺小细胞癌早期自身抗体酶联免疫诊断panel。

背景技术

肺癌又称为原发性支气管肺癌。指的是起源于支气管黏膜上皮的恶性肿瘤。其是目前最常见、发展最快的的恶性肿瘤，也是威胁人类生命健康最为严重的恶性肿瘤，5年生存率为30-40％。肺癌早期诊断和及时治疗是延长5年存活期的关键。

小细胞肺癌(SCLC small cell lung cancer)是一种未分化、恶性程度高、病因复杂的肿瘤,占原发性肺癌的20％-25％。其发病年龄较轻，多见于男性。因小细胞肺癌所有肺癌是一种恶性程度较高的肿瘤，生物学行为恶劣，病情快，易产生远处转移，胸片检查难以识别等原因，发现时患者多属中晚期且患者往往早期出现淋巴道转移和侵入血管经血道广泛转移到身体远处器官组织，因此在各类肺癌中，小细胞癌的预后最差。以同样播散范围比较，小细胞肺癌较其他类型肺癌诊断前的症状期短，确诊后的生存期亦短。如不治疗，小细胞肺癌患者自诊断起的中位生存期不足三个月，二年生存率小于1％。因此探索肺小细胞肺癌的早期筛查和诊断尤为关键。

目前用于小细胞肺癌早期诊断的方法主要依靠X线检查、CT、经皮穿刺肺活检、纤维支气管镜镜等方法，但是这些方法依赖于相应设备完成，成本高，且给患者造成痛苦，难以用于早期筛查。目前的肿瘤标记物为：NSE、CEA、SCC、CYFR21-1对病情监测及辅助治疗有一定参考，但其缺乏特异性。

近年来研究表明，肿瘤在发生早期即可激发宿主体内产生自身抗体(AAbs)，利用肿瘤自身抗体检测肿瘤的特异性和敏感性均比肿瘤抗原(TAAs)检测肿瘤要高得多，是一种非常有前景的肿瘤检测标志物。AAbs在肺癌的诊断中占优势主要体现在：第一，自身抗体比相应肿瘤抗原的敏感度高，可以对肿瘤进行早期诊断。研究表明在影像学确诊实体癌数月至数年前即可检测到自身抗体，有些自身抗体甚至在患者临床出现五年前就可以被检测到。第二，研究发现，单个标志物的敏感性和特异性不足以满足肺癌筛查，多个标志物组合是获取高敏感性和高特异性诊断的手段。那么，获取高敏感性和特异性的抗体组合，从而制作成检测试剂盒用于临床诊断，具有重要的应用价值和社会效益。因此，本领域迫切需要开发能够诊断小细胞肺癌的特异性抗体及其特异性抗体组合，实现对癌症进行早期诊断及为个体患者提供更好的辅助治疗方法。本发明将为小细胞肺癌以及癌前病变的早期诊断、高危人群的筛查提供有用的血清学标志物。

发明内容

针对上述不足，本发明的目的在于提供一种早期诊断肺小细胞癌的有效方法。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

本发明的一个方面提供一种早期诊断肺小细胞癌的标志物，该标志物为与血清中抗原KRT8相结合的抗体。

本发明的另一个方面提供一种早期诊断肺小细胞癌的血清标志物，该标志物为与血清中抗原CDC20相结合的抗体。

本发明的再一个方面提供一种早期诊断肺小细胞癌的血清标志物，该标志物为与血清中抗原POLDIP3相结合的抗体。

本发明的再一个方面提供一种早期诊断肺小细胞癌的血清标志物组合，该组合为与血清中抗原KRT8、CDC20和POLDIP3相结合的抗体。