[发明专利]一种用于过敏性鼻炎治疗的组合物

说明书

本发明提供了一种用于过敏性鼻炎治疗的组合物及其制备方法，包括氯雷他定或地氯雷他定或它们的可药用盐和黄藤素或其可药用盐的活性成分，所述组合物中按重量百分比含有活性成分10％‑50％。该组合物可有效消除过敏源及鼻腔内炎症，增强氯雷他定在治疗过敏性鼻炎的效果，减轻过敏性鼻炎患者鼻腔的敏感度，迅速缓解鼻痒、喷嚏、流涕的症状，疗程短、疗效显著、治愈率高，且无不良反应。

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种用于过敏性鼻炎治疗的组合物。

背景技术

过敏性鼻炎即变应性鼻炎，是指特应性个体接触变应原后，主要由IgE介导的介质(组胺等)释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻粘膜非感染性炎性疾病。过敏性鼻炎的典型症状主要是阵发性喷嚏、鼻塞、鼻痒、流涕并伴有嗅觉的减退，严重时导致头疼等。过敏性鼻炎是一个全球性健康问题，可导致许多疾病和劳动力丧失。

目前，过敏性鼻炎的治疗主要采用中药或氯雷他定，以下简要列举：

专利CN101259242A、公开了用于治疗过敏性鼻炎的中药组合物。虽然可以解决现有技术中过敏性鼻炎的药物治疗效果不佳的问题，但是均出现中药吸收慢、治疗周期长、效果不显著、治愈率不高的问题。

专利CN1176598A公开了一种用脱碳乙氧基氯雷他定治疗过敏性鼻炎及其它疾病的方法和组合物，该组合物避免发生于其他非镇静性抗组胺药物相关的心律失常或肿瘤促进的不良副作用。专利CN101194906A公开了一种用于治疗过敏性疾病的滴丸及其制备方法，该滴丸克服了目前滴丸所用辅料天然程度不高以及化学合成辅料不在某些国家的食品添加剂目录中，滴丸口感差的缺陷。但是氯雷他定在治疗鼻炎的效果没有进一步提高，治愈率有限。

因此，本发明提供了一种通过氯雷他定与黄藤素的结合，来增强氯雷他定在治疗过敏性鼻炎的效果，并迅速缓解鼻痒、喷嚏、流涕的症状，疗程短、疗效显著、治愈率高，且无不良反应的用于过敏性鼻炎治疗的组合物。

发明内容

本发明提供了一种用于过敏性鼻炎治疗的组合物，包括活性成分和药用辅料；所述的活性成分包括a)氯雷他定或地氯雷他定或它们的可药用盐，b)黄藤素或其可药用盐；所述组合物中按重量百分比含有活性成分10％-50％。

优选的，所述组合物中按重量百分比含有活性成分10％-30％。

黄藤素，分子式为C₂₁H₂₂ZO₄，生物碱，是纯天然植物药，具有清热解毒，抗炎、杀菌的效果。

优选的，所述药用辅料选自速释药用辅料、缓释药用辅料或其他药用辅料中的一种或两种以上的组合。

优选的，所述组合物中，a)氯雷他定或地氯雷他定或它们的可药用盐与b)黄藤素或其可药用盐按重量比为1：(1-4)。

进一步优选的，所述组合物中，a)氯雷他定或地氯雷他定或它们的可药用盐与b)黄藤素或其可药用盐按重量比为1：(2-4)。

更进一步优选的，a)氯雷他定或地氯雷他定或它们的可药用盐与b)黄藤素或其可药用盐按重量比为1：(2-3)。

优选的，所述的组合物包括速释部分和缓释部分，所述的速释部分包括a)氯雷他定或地氯雷他定或它们的可药用盐和速释药用辅料，所述的缓释部分包括b)黄藤素或其可药用盐和缓释药用辅料。

本发明所述速释药用辅料选自羟丁酸镁、聚乙二醇、泊洛沙姆、羟丁酸钠、羟丁酸钙、羟丁酸锂、羟丁酸钾、甘油或山梨醇中的一种或两种以上的组合。优选的，所述速释药用辅料选自羟丁酸镁、聚乙二醇、泊洛沙姆、羟丁酸钠中的一种或两种以上的组合。

优选的，所述组合物中按重量百分比含有速释药用辅料10-40％。进一步优选的，所述组合物中按重量百分比含有速释药用辅料10-20％。