[发明专利]一种用于过敏性鼻炎治疗的组合物

权利要求书

1.一种用于过敏性鼻炎治疗的组合物，其特征在于，包括活性成分和药用辅料；所述的活性成分包括a)氯雷他定或地氯雷他定或它们的可药用盐，b)黄藤素或其可药用盐；所述组合物中按重量百分比含有活性成分10％-50％。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，a)氯雷他定或地氯雷他定或它们的可药用盐与b)黄藤素或其可药用盐按重量比为1：(1-4)。

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述的组合物包括速释部分和缓释部分，所述的速释部分包括a)氯雷他定或地氯雷他定或它们的可药用盐和速释药用辅料，所述的缓释部分包括b)黄藤素或其可药用盐和缓释药用辅料。

4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述速释药用辅料选自羟丁酸镁、聚乙二醇、泊洛沙姆、羟丁酸钠、羟丁酸钙、羟丁酸锂、羟丁酸钾、甘油或山梨醇中的一种或两种以上的组合；所述组合物中按重量百分比含有速释药用辅料10-40％。

5.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述的缓释药用辅料选自羟丙甲纤维素、聚苯乙烯、领苯二甲酸醋酸纤维素、羟丙基纤维素、羟甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚维酮、甲基纤维素、乙基纤维素、无毒聚氯乙烯、聚乳酸、硬脂醇、丙烯酸树脂II类、丙烯酸树脂III类、羟甲基乙基纤维素、醋酸纤维素、明胶、瓜尔树胶、尼龙、聚乙二醇、硬脂酸、海藻酸钠、壳聚糖或胆甾醇中的一种或两种以上的组合；所述组合物中按重量百分比含有缓释药用辅料30-60％。

6.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述组合物中还包括其他药用辅料，所述的其他药用辅料选自增塑剂、粘合剂、润滑剂、赋形剂、填充剂、崩解剂或甜味剂中的一种或两种以上的组合；所述组合物中按重量百分比含有其他药用辅料0-20％。

7.根据权利要求1-6任一所述的组合物，其特征在于，所述组合物的剂型选自片剂、丸剂、颗粒剂或胶囊剂；其中，所述的丸剂选自蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸或微丸中的一种。

8.根据权利要求7所述的组合物，其特征在于，所述的组合物为微丸，所述的缓释部分为含有黄藤素的丸芯，所述的速释部分为含有氯雷他定的包衣。

9.一种权利要求1-7任一所述的组合物的制备方法，其特征在于，包括：

a)将黄藤素或其可药用盐分散到缓释药用辅料中，得到缓释部分；

b)将氯雷他定或地氯雷他定或它们的可药用盐分散到速释药用辅料中，得到速释部分；

c)将步骤a)的缓释部分与步骤b)的速释部分混合制成颗粒剂；或将步骤a)的缓释部分与步骤b)的速释部分压制成双层片剂；或将步骤a)的缓释部分与步骤b)的速释部分装入胶囊中制成胶囊剂。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，包括：

a)将黄藤素或其可药用盐分散到缓释药用辅料中，得到缓释丸芯；

b)将氯雷他定或地氯雷他定或它们的可药用盐分散到速释药用辅料中，制成速释包衣；

c)将步骤b)获得的速释包衣涂布在步骤a)获得的缓释丸芯表面上，制成微丸。