[发明专利]用于糖尿病足创面修复的外用中药组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种用于糖尿病足创面修复的外用中药组合物及其制备方法，所述组合物中由包括合欢皮，梅片，煅石膏，血竭，煅龙骨，密陀僧，珍珠，地榆炭，黄柏和当归的中药组分制成；将其制备为软膏剂后便于使用，患者依从性高。本发明提供的中药组合物制剂能有效抑制足部创面病原菌的生长，显著提高糖尿病足皮肤创面的抗感染能力；减少渗液，收敛创面，改善创面微循环，加快创面修复；治疗费用低。

技术领域

本发明涉及一种用于糖尿病足创面修复的药物，特别涉及一种针对糖尿病足创面修复的外用中药组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病患病率显著增加，已成为影响人类健康的流行性疾病。预期至2030年，全世界糖尿病患者数量将达到3.66亿。

糖尿病足病作为糖尿病最为严重的并发症之一已成为目前截肢的主要原因。目前每年约有5.1％的患者因此截肢，占公立三甲医院所有因素造成截肢的患者总数的27.3％。

糖尿病足创面形成的原因主要包括高血糖、血管病变、神经病变、生物力学异常、外伤及感染等。目前主要干预措施有降糖、改善循环营养神经、纠正生物力学异常、抗感染、以及外科手术干预等方式。针对创面的治疗仍以生长因子作为首选。

由于糖尿病足创面形成的机制复杂，决定了其不能选择单一生长因子的治疗策略。而外科手术治疗也存在手术风险，复发率高及治疗费用昂贵等弊端。

由于上述原因，本发明人对现有的技术进行改进，研究出一种针对糖尿病足创面修复的外用中药组合物及其制备方法。

发明内容

为了克服上述问题，本发明人进行了锐意研究，设计出一种针对糖尿病足创面修复的外用中药组合物，通过选用具有活血消肿、生肌敛疮、清热解毒和燥湿杀虫作用的中药成分，有效抑制足部创面病原菌的生长，显著提高糖尿病足皮肤创面的抗感染能力；并改善局部微循环，加快创面修复，具有良好的治疗效果，从而完成了本发明。

具体来说，本发明的目的在于提供以下方面：

第一方面，提供一种中药组合物，由包括以下配比的中药组分制成：

所述中药组合物在治疗糖尿病足创面修复的药物中的用途。

第二方面，提供一种糖尿病足创面修复外用中药组合物的制剂，所述制剂为外用制剂，优选为液体剂、软膏剂或贴膏剂。当为软膏剂时还包括凡士林180-250重量份。

第三方面，提供一种糖尿病足创面修复外用中药组合物制剂的制备方法，包括：

按比例称取中药组分，均匀混合后粉碎，过筛，得药粉；

将药粉与凡士林按比例混合均匀，即得中药组合物膏剂。

本发明所具有的有益效果包括：

(1)本发明的中药组合物，制备方法简单易行，无需专业技术人员进行特殊操作，也能避免传统治疗过程中糖尿病足创面采用不同治疗策略的繁琐，处理办法方便快捷；

(2)本发明中药组合物可有效提高糖尿病足病抗感染能力，有效清除坏死组织，改善局部循环，活血化瘀并及时给伤口补充营养成分，促进创面肉芽生长与皮肤愈合；

(3)在数年的临床实践过程中发现，本发明提供的中药组合物对糖尿病足创面的治疗起效快、复发率低、疗效优于传统治疗的单一制剂药物，同时具有杀菌、抗炎、收湿、生肌、结痂快的功效；

(4)本发明提供的中药组合物具有抗感染、促进创面修复作用，并独立于年龄、糖尿病其他并发症、血糖水平及足部创面严重程度，即在不同年龄，伴随其他糖尿病并发症，不同浓度的血糖和不同阶段创面的情况下均可以改善糖尿病足创面损伤，延缓糖尿病足创面的进展；