[发明专利]一种柠檬苹果酸钙片的制备方法

说明书

本发明公开了一种柠檬苹果酸钙片的制备方法，包括以下重量份的原料：柠檬酸钙80份、聚葡萄糖6份、苹果酸5份、羧甲基淀粉钠6份、聚维酮K30 2份、硬脂酸镁0.6份、胭脂红0.4份，包括以下步骤：S1,原料处理：柠檬酸钙、DL‑苹果酸、聚葡萄糖、羧甲基淀粉钠分别过80目筛，然后放入洁净的容器，并进行称重记录；S2，制浆：制备10%聚维酮K30浆；S3，制粒；S4，干燥整粒；S5，混合。本发明中通过柠檬酸钙、聚葡萄糖、苹果酸、羧甲基淀粉钠、聚维酮K30、硬脂酸镁、胭脂红份等原辅料的设置，使药品对人体的营养补充效果得到了提高，同时通过对制造工艺的改进，提升了钙片成品的质量，从而提高了人体对钙片内营养成分的吸收效果。

技术领域

本发明涉及制药技术领域，尤其涉及一种柠檬苹果酸钙片的制备方法。

背景技术

钙是人体内含量最丰富的矿物元素 基本上所有的生命过程均需要钙的参与。人体不能自身合成钙，必须从外界摄取。各种因素使钙摄入长期不足时会产生各种症状，会影响到正常生长发育。钙缺乏在尚未被发现前，就可能已经对其生长发育产生不良影响并为成年期的某些慢性代谢性疾病埋下隐患。

柠檬酸苹果酸钙，是一种有机酸的复合物，是由碳酸钙、柠檬酸和苹果酸按照一定比例反应生成的。具有高溶解性、高吸收利用率、安全无毒、对增加人体骨密度的效果明显优于其它钙源等优势。

但是现有的柠檬苹果酸钙片药分构成较为简单，对人体的营养补充较小，同时钙片的制造工艺较为落后，导致钙片成品的质量较低，影响人体对钙片内营养成分的吸收。

发明内容

1.要解决的技术问题

本发明的目的是为了解决现有技术中柠檬苹果酸钙片药分构成较为简单，对人体的营养补充较小，同时钙片的制造工艺较为落后，导致钙片成品的质量较低，影响人体对钙片内营养成分吸收的问题，而提出的一种柠檬苹果酸钙片的制备方法。

2.技术方案

为了实现上述目的，本发明提出的一种柠檬苹果酸钙片，包括以下重量份的原料：柠檬酸钙80份、聚葡萄糖6份、苹果酸5份、羧甲基淀粉钠6份、聚维酮K30 2份、硬脂酸镁0.6份、胭脂红0.4份。

优选地，包括以下重量份的原料：柠檬酸钙80份、聚葡萄糖6份、苹果酸6份、羧甲基淀粉钠5份、聚维酮K30 2份、硬脂酸镁0.6份、胭脂红0.4份。

优选地，所述苹果酸为DL-苹果酸。

本发明还提出了一种柠檬苹果酸钙片的制备方法包括以下步骤：

S1,原料处理：柠檬酸钙、DL-苹果酸、聚葡萄糖、羧甲基淀粉钠分别过80目筛，然后放入洁净的容器，并进行称重记录；

S2，制浆：制备10%聚维酮K30浆；

S3，制粒：柠檬酸钙、DL-苹果酸、聚葡萄糖、羧甲基淀粉钠一起加入高效湿法制粒机混合机内，混合搅拌5分钟，然后加入S2中的聚维酮K30浆，搅拌5分钟，制得软材；

S4，干燥整粒：湿颗粒加入干燥机内，温度设定为60℃，烘干至水分≤5%，干燥后的颗粒用14目筛网摇摆颗粒机整粒，然后颗粒装入洁净容器中密封称重；

S5，混合：将干颗粒和称量好的硬脂酸镁加入二维混合机中，总混30分钟，然后将颗粒放入洁净容器中密封称重；

S6，压片：压片人员装好冲模，然后进行压片，片重控制在0.7g±5%。

优选地，所述S2中将称量好的聚维酮K30置于干燥洁净的容器中，加入纯化水搅拌均匀，再加入称量好的胭脂红，继续搅拌直至溶解完全。

优选地，所述S4中干燥机为高效沸腾干燥机。

优选地，所述S5中将混合后的干颗粒用75%的乙醇进行清洁消毒。