[发明专利]采用抗性糊精制备中药配方颗粒的方法

说明书

本发明公开了采用抗性糊精制备中药配方颗粒的方法，是选择品质优良的药材打碎或切碎；浸泡后进行煎煮提取；低温浓缩获得提取浓缩液；将抗性糊精加入至提取浓缩液中，采用喷雾干燥，再加入抗性糊精混合均匀，进行制粒，整粒成中药配方颗粒。采用抗性糊精代替麦芽糊精作为基础原料，增强了服用者的肠道功能,改善了中药配方颗粒的吸收，其应用范围和适用人群更加广泛，使高血糖人群和糖尿病患者均可服用，有利于中药配方颗粒的推广应用。本发明的制备技术安全有效，操作过程简单，能够有效解决现有技术由于基础原料所带来的血糖升高问题，有助于中药颗粒制剂的应用和推广，具有广阔的市场前景。

技术领域

本发明涉及一种中药配方颗粒的制备方法，具体是采用抗性糊精制备中药配方颗粒的方法，属于中药制备领域。

背景技术

中药是几千年来中医治疗疾病的主要手段，其中汤剂是中医临床应用最早、最广泛的一种剂型，具有吸收快、发挥药效迅速的特点，但传统中药汤剂对煎药器具、用水、火候、时间、特殊煎煮方法等都有严格的要求，把握不当便会影响药效。而且随着人们生活节奏的加快，传统中药汤剂已不能满足现代人快节奏的生活方式，此时中药配方颗粒应运而生。

中药配方颗粒又称为免煎中药，是指在中医药理论指导下，以符合炮制规范、品质优良的中药饮片为原料，采用现代高新工艺技术加工而成，其性味、功效与原中药饮片一致，供中医临床配方使用的颗粒剂。与原中药饮片相比，具有不需煎煮、直接冲服、服用量少、疗效确切、方便快捷等优势。

中药配方颗粒的生产工艺中包含喷雾干燥工序，此工序通常需要添加麦芽糊精作为基础原料，而麦芽糊精是淀粉在体外经水解后生成，可不经过唾液淀粉酶的水解直接进入到人体胃中，并通过小肠黏膜酶进一步消化成葡萄糖，很容易为人体完全消化吸收，而麦芽糖精的摄入会导致人体葡萄糖迅速吸收，使血糖上升，危机身体健康。所以食用含有麦芽糊精的中药配方颗粒也很可能会导致人体血糖升高，尤其对于高血糖人群或糖尿病患者可能存在更大的影响。所以高血糖或糖尿病患者就应该避免摄入麦芽糖精及含有麦芽糊精的中药配方颗粒。尽管如此，目前中草配方颗粒仍主要采用麦芽糊精作为基础原料进行生产制备。

与麦芽糊精不同，抗性糊精是将焙烤糊精的难消化成分用工业技术提取处理并精炼而成的一种低热量葡聚糖, 属于低分子水溶性膳食纤维。抗性糊精具有抗消化酶作用的特性, 是一种低热量食品原料,在消化道中不会被消化吸收,可直接进入大肠,具有高消化耐受性, 其低血糖指数,低胰岛素指数,能够解决麦芽糊精导致血糖升高的问题。此外，抗性糊精可被人体消化道中的有益微生物利用,刺激益生菌生长繁殖,为人体提供一定的调节物质,提高人体肠道功能,增进中药配方颗粒吸收。而目前还没有发现采用抗性糊精作为基础原料用于中药配方颗粒生产制备的报道。

发明内容

本发明的目的在于克服目前采用麦芽糊精作为基础原料制备中药配方颗粒而引起人体血糖升高的缺陷，而公开一种采用抗性糊精制备中药配方颗粒的方法。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

a.筛选原料：选择品质优良的药材，去除杂质，清洗干净，打碎或切碎；

b.煎煮提取：将筛选的药料浸泡5~120 min后进行煎煮提取，其中药料与水的配合比例为1：20~1：80，提取温度为60℃~100℃，提取时间为0.5~3.5h，提取次数为1~3次，合并煎煮液体，过滤；

c.低温浓缩：浓缩温度为40~60℃，浓缩至固形物含量为5%~25%，获得提取浓缩液；

d.喷雾干燥：将抗性糊精加入至提取浓缩液中，混合均匀，使混合溶液的固形物含量为10%~25%，对上述混合溶液采用喷雾干燥，喷雾干燥进风温度为70℃~140℃，进料速度为1.0~3.5mL/min，物料温度为40℃~70℃；

e.干法制粒：将喷雾干燥粉末加入0.1~25%的抗性糊精混合均匀，得到混合粉末，将混合粉末制粒，整粒，制成20~60目的中药配方颗粒。