[发明专利]一种中药组合物及其在制备治疗股骨头坏死药物中的用途

说明书

本发明涉及一种中药组合物及其在制备治疗股骨头坏死药物中的用途，属于医药领域。现有技术中治疗股骨头坏死的中药组合物种类众多，但临床疗效欠佳，为了克服上述技术不足，本发明提供一种治疗股骨头坏死的中药组合物及其应用，该中药组合物由陈皮、红花等药物制备得到，所述的药物组合物还可以进一步包括牛膝和野菊花。所述的中药组合物的制备方法合理，制备得到的中药活性组分对于临床各级股骨头坏死均有一定的治疗效果，非常适合在临床上推广应用。

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其在制备治疗股骨头坏死药物中的用途，属于医药领域。

背景技术

股骨头坏死是一个病理演变过程，初始发生在股骨头的负重区，应力作用下坏死骨骨小梁结构发生损伤即显微骨折以及随后针对损伤骨组织的修复过程。造成骨坏死的原因不消除，修复不完善，损伤-修复的过程继续，导致股骨头结构改变、股骨头塌陷、变形，关节炎症，功能障碍。股骨头坏死的症状和体征多种多样，病痛出现的时间，发作的程度也不尽相同，但都是以病理演变作为基础。而各种临床表现都不是股骨头坏死所特有的，许多髋关节疾患都可以发生，换句话说，难以通过患者的主观症状和临床检查做出股骨头坏死的诊断来。

股骨头坏死的病因目前还不十分清楚,非创伤性股骨头坏死以激素引起者为首位。超过生理剂量的糖皮质激素长期使用,能够引起股骨头坏死已众所周知。其病理机制目前有三种观点:一是血栓栓塞学说；二是骨内压升高学说；三是激素对股骨头骨细胞的细胞毒学说。有大量研究证实,这三个认可的病因都与脂质代谢紊乱有关。首先过量激素的使用,引起血脂升高,出现高脂血症,引起血液流变的改变,血液呈粘滞状态。其次,直接诱发静脉血栓,直接造成局部瘀血,诱发股骨头缺血；同时,由于血脂增高,脂肪分解引起血中游离脂肪酸也增多,合并骨内和血内前列腺素E2增多,造成股骨头内小血管炎和脂栓形成,加重缺血过程的发生和发展。再次,高脂血症可出现骨髓内脂肪细胞肥大、脂肪组织增生,在髓内有限的空间内,脂肪细胞的增生肥大必然引起骨内压升高。另外长期激素的使用使骨生成速度减慢,骨吸收增加,从而引起骨质疏松,在负重情况下易诱发微小骨折, 造成相关毛细血管和髓内细胞受压。目前这三个观点均为已接受的。

基于上述机制为药物预防和治疗股骨头坏死提供的理论基础。Gwo-JawWang 等用皮质类固醇激素给兔造成股骨头坏死模型并给兔脂肪清除剂clofibrate, 同时进行体外研究证实:脂肪清除剂能对抗皮质类固醇激素使祖细胞分化为脂肪细胞的作用,并可维持成骨细胞的表型。在体内,这些脂肪清除剂能降低血清胆固醇水平并使脂肪细胞缩小,最终使股骨头内压力降低并改善股骨头的血流。PhillipA等研究了高脂血症、高凝和低纤溶在骨坏死中的作用后,建议联合降脂、抗凝、纤溶和抗炎性能的药物来治疗骨坏死。

病因治疗是终止病变进展，使之有可能进入良性转归的轨道上的关键。例如针对酒精和激素中毒，采取戒酒和终止使用糖皮质激素措施。通过生物学反应促进骨再生和病变组织修复，尽可能使之修复完善，有效，恢复承重能力，防止股骨头变形塌陷。因此第二个关键治疗在于减少负重，行走，降低股骨头负重区的载荷，避免减弱的骨组织发生显微骨折，塌陷。主张病人少量分次行走，切忌蹦跳，，在坏死病变进展期宜靠扶持助行。鼓励病人做减负式运动，如骑自行车、游泳。在急性进展期宜卧床，避免负重。

目前建议试用促进骨和软骨营养和生长的药物。对于频临塌陷或已塌陷变形，长久疼痛功能障碍者可行人工髋关节置换术，该手术技术成熟，效果肯定，成功率高。

中国发明专利201310214808.5提供了一种治疗股骨头坏死的药物组合物及其制备方法，包括如下重量份的组分：三七1-5份、淫羊藿5-20份、红花1-10 份、丹参5-30份、骨碎补5-20份、续断5-20份、延胡索1-15份、牛膝1-15 份。

发明内容