[发明专利]检测力生长因子、其E肽的直接化学发光试剂盒、制法

权利要求书

1.一种检测力生长因子、其E肽的直接化学发光试剂盒，其特征在于，包括：链霉亲和素偶联的磁性微粒工作液，生物素标记的MGF和/或MGF-Ct24E抗体工作液，化学发光标记物标记的MGF和/或MGF-Ct24E抗体工作液，化学发光底物液，清洗液；

所述MGF和/或MGF-Ct24E抗体为单克隆抗体、多克隆抗体、单克隆抗体Fab片段或多克隆抗体Fab片段。

2.根据权利要求1所述的检测力生长因子、其E肽的直接化学发光试剂盒，其特征在于，所述化学发光标记物为吖啶酯、吖啶酯衍生物、吖啶磺酰胺、异鲁米诺或异鲁米诺衍生物，所述吖啶酯衍生物为吖啶酯酸-NHS酯、吖啶酸丙磺酸钠盐或9-吖啶羧酸，所述异鲁米诺衍生物为异鲁米诺(4-氨基邻苯二甲酰肼)、N-(4-氨基丁基)-N-乙基异鲁米诺、N-(6-氨基已基)-N-乙基异鲁米诺、异硫氰酸异鲁米诺或N-(4-异硫氰基丁基)-N-乙基异鲁米诺。

3.根据权利要求1或2所述的检测力生长因子、其E肽的直接化学发光试剂盒，其特征在于，所述链霉亲和素偶联的磁性微粒工作液由pH为6.8～7.6，浓度为0.01mol/L～0.2mol/L的磷酸盐缓冲液、Tris缓冲液、HEPES缓冲液、MOPSO缓冲液中的一种配制而成，所述缓冲液含有0.05～2wt％的牛血清白蛋白和/或酪蛋白、0.02～1wt％的十二烷基聚乙二醇醚和/或聚乙二醇对异辛基苯基醚和/或聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯和/或月桂醇聚氧乙烯醚、0.05～0.5wt％的proclin 300和/或叠氮钠。

4.根据权利要求1-3任一项所述的检测力生长因子、其E肽的直接化学发光试剂盒，其特征在于，所述生物素标记的MGF和/或MGF-Ct24E抗体以及化学发光标记物标记的MGF和/或MGF-Ct24E抗体工作液由pH为6.0～7.6，浓度为0.01mol/L～0.2mol/L的磷酸盐缓冲液、Tris缓冲液、HEPES缓冲液、MOPSO缓冲液中的一种配制而成，所述缓冲液含有0.5～5wt％的牛血清白蛋白、1mg/L～100mg/L的鼠IgG、0.5～5wt％的氯化钠、1～5wt％的蔗糖、0.05～2wt％的小牛血清、0.02～1wt％的酪蛋白、0.02～1wt％的十二烷基聚乙二醇醚和/或聚乙二醇对异辛基苯基醚和/或聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯和/或月桂醇聚氧乙烯醚、0.05～0.5wt％的proclin 300和/或叠氮钠。

5.根据权利要求1-4任一项所述的检测力生长因子、其E肽的直接化学发光试剂盒，其特征在于，所述检测力生长因子和/或其E肽的直接化学发光试剂盒还包括MGF和/或MGF-Ct24E校准品工作液和/或质控品工作液，所述MGF和/或MGF-Ct24E校准品和/或质控品工作液由pH为6.0～7.6，浓度为0.01mol/L～0.2mol/L的磷酸盐缓冲液、Tris缓冲液、HEPES缓冲液、MES缓冲液中的一种配制而成，所述缓冲液中含有0.5～5wt％的牛血清白蛋白、10～50wt％的人血清、0.5～3wt％的氯化钠、2～20wt％的乙二醇、0.02～1wt％的Brij35和/或Triton X-100和/或Tween 20和/或平平加O-20、0.05～0.5wt％的proclin 300和/或叠氮钠。

6.根据权利要求1-5任一项所述的检测力生长因子、其E肽的直接化学发光试剂盒，其特征在于，所述清洗液为pH为6.8～7.6，浓度为0.1mol/L～0.5mol/L的磷酸盐缓冲液或Tris缓冲液，所述缓冲液含有0.2～10wt％的Triton X-100和/或Tween 20、5～20wt％的氯化钠、0.5～15wt％的proclin 300和/或叠氮钠。