[发明专利]一种用于治疗平足的距下关节制动器及其制作方法

说明书

本发明公开了一种用于治疗平足的距下关节制动器及其制作方法，该距下关节制动器包括本体和设置在本体表面的摩擦层，在本体末端开设有与手术器械配套的接口，接口在放置距下关节制动器时起到与手术器械防旋、防脱位的作用，安装距下关节制动器完毕后，起到手术器械与距下关节制动器分离的作用。本发明的距下关节制动器减缓了患者的疼痛感，增加了单次手术的有效时长，降低了并发症的发生；另外，本发明采用聚醚醚酮或其衍生物作为植入材料，降低了植入物在使用过程中的对跟骨与距骨的磨损，缓解了并发症的发生。

技术领域

本发明涉及医用假体领域，特别涉及一种用于治疗平足的距下关节制动器及其制作方法。

背景技术

平足症中畸形严重者，需要采用手术治疗，例如软组织和骨的重建手术，以重建足弓位置。近年来开展较多的距下关节稳定术通过在跗骨管内放置一种叫做距下关节制动器的植入体，可有效复位并稳定距骨，通过对机体的塑形改造，重建足弓。具体步骤为：局部麻醉后在跗骨窦外侧中央做切口，选择合适大小的距下关节制动器插入跗骨管，术中透视显示该植入体位于距下关节之前，手术完毕缝合皮肤。

但是，目前的植入体为锥形螺纹等规则的几何形态，选择相对匹配的螺纹尺寸，通过将锥形螺纹旋转，将其逐步旋入，且为金属材料，与人体的解剖学不能匹配，在旋入过程中与跟骨、距骨之间发生摩擦，损伤跟骨与距骨，患者在术后会产生强烈的疼痛感，且金属制动器的弹性模量和人体骨不匹配，制动器与人体骨接触时，受力面积处于螺纹处，受力面积小，增快了受力处人骨的损伤；长期使用会出现一系列并发症，并发症包括：跗骨窦疼痛、内植物脱位、滑膜炎、感染(表浅/深部)、过度纠正/纠正不足、异物反应、腓骨肌痉挛、内植物断裂、距骨/跟骨骨折、距骨囊肿及距下关节炎等。其中，跗骨窦疼痛与制动器的尺寸、设计和材质密切相关，关节错位、制动器脱位及局部骨折与产品材料、手术精度密切相关。现有金属植入体硬度大，植入后容易出现脱位、松动和骨溶解等并发症，制动器沉陷、力线不当、制动器磨损或降解碎片引起异物反应及制动器断裂，导致手术失败。1974年Subotnick第一代制动器由医用塑料制成，强度不够，只能用于部分儿童。第二代金属的制动器，取出率高达40％。

发明内容

针对以上现有技术存在的缺陷，本发明的主要目的在于克服现有技术的不足之处，公开了一种用于治疗平足的距下关节制动器，包括本体和设置在所述本体表面的摩擦层，在所述本体末端开设有与手术器械配套的接口，所述接口在放置距下关节制动器时起到与所述手术器械防旋、防脱位的作用，安装所述距下关节制动器完毕后，起到所述手术器械与所述距下关节制动器分离的作用。

进一步地，所述摩擦层为棘突、螺纹、锥形、棱台形中的一种或至少两种组合。

进一步地，所述摩擦层为多孔仿生骨小梁结构。

进一步地，所述多孔仿生骨小梁结构为规则立体分布、规则四边、规则五边、规则星形中的一种或至少两种组合。

进一步地，所述本体和所述摩擦层由聚醚醚酮或其衍生物构成。

进一步地，所述本体和所述摩擦层由钛、钛合金、钽中的一种构成。

进一步地，所述多孔仿生骨小梁的空隙尺寸为1-1000μm,并且平均孔隙尺寸为100-500μm，孔隙率为50-70％。

一种用于治疗扁平足的距下关节制动器的制作方法，该方法包括如下步骤：

S1、获取患者跟骨和距骨的三维模型以及骨质边界；

S2、基于获取的三维模型，判断患者距骨是否塌陷，如果未塌陷，则通过3D打印技术打印距下关节制动器；如果出现塌陷，通过三维成像，调整距骨位置，重建正常足的足跟和距骨的相对位置，重建正常的跗骨窦和跗骨管形状，基于重建的正常骨骼解剖形态，选择起点与终点，调整所述距下关节制动器的边界，接着再使用3D打印技术打印距下关节制动器。