[发明专利]一种鳕鱼皮明胶复合止血敷料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种鳕鱼皮明胶复合止血敷料的制备方法，包括以下步骤：(1)明胶/海藻酸钠复合溶液的制备：将海藻酸钠溶解于蒸馏水并进行搅拌，然后加入冻干的鳕鱼皮明胶进行加热搅拌，真空脱气后得明胶/海藻酸钠复合溶液；(2)交联：将步骤(1)制备的明胶/海藻酸钠复合溶液与交联剂进行交联反应；(3)消毒灭菌：将步骤(2)的产物进行消毒灭菌，即得到所述的鳕鱼皮明胶复合止血敷料。由本发明制备的止血敷料整体呈纯白色，致密无杂质，且物理性能大幅提高，抗张强度和吸水性均高于现有产品，止血性能达到现有产品止血效果，微观结构成均匀的多孔状，适合细胞粘附，具有良好的生物相容性和体内降解性，是一种良好的生物医用敷料。

技术领域

本发明属于医用材料制备技术领域，具体涉及一种鳕鱼皮明胶复合止血敷料及其制备方法。

背景技术

皮肤是人体的重要器官之一，在日常生活中，经常会发生创伤、擦伤、烧伤和皮肤溃烂等情况，造成皮肤的损伤。当皮肤受到破坏时，即人体抵御环境的一大屏障受到破坏，使得伤口处易发生感染、蛋白质和体液流失等问题，进而导致出血量增加，影响伤口的愈合，严重时会引起各种并发症。一般，要求伤口敷料能做到迅速止血，降低出血量，并对伤口有一定的保护作用，促进伤口愈合。而现有的伤口敷料，如医用纱布、止血棉、止血粉等，仍存在止血时间长，易于伤口粘连，抗菌效果差等问题。所以，亟需一种新型的伤口敷料来解决上述问题。

明胶是一种变性的胶原蛋白，通常是从动物的皮肤、骨、肌肉等结缔组织中的胶原蛋白经热水水解提取得到的，并部分保留了胶原蛋白链，胶原蛋白的一些活性序列都存在于明胶骨干中。所以，明胶同样具有良好的生物可降解性和生物相容性，并且由于其热变性等特性而表现出比胶原蛋白更低的抗原性。目前，市面上现有的明胶止血敷料，其明胶基本上来源于猪、牛等陆生生物的器官或组织中，存在安全性、宗教信仰和民族传统等方面的问题，因此开发其他具有更高安全性来源的明胶有重要的意义。

近年来，海洋渔业飞速发展，海洋资源得到极大地开发和利用。随之，由加工而产生了大量的水产加工下脚料如鱼皮、鱼骨、鱼鳞等，除了少部分用于加工饲料、肥料外，绝大部分直接丢弃，造成了资源浪费和环境污染。而鳕鱼作为一种常见的经济鱼类，其开发和利用后产生大量的鱼皮废弃物，其中含有大量的胶原蛋白，若能充分利用，可以大大提高水产废料的经济价值，从而进一步推进水产品的高值化利用。

然而，作为生物医用材料，海洋生物来源的胶原蛋白存在着机械性能差、生物稳定性不佳等问题，限制了其实际的应用。因此，许多研究者通过多种方式提高明胶的物理性能，如物理化学交联、引入聚合物改性等。

发明专利CN 105854072 A公开了一种医用凝胶及其用于制备医疗外用凝胶贴的方法，该专利的亲水性高分子材料采用了明胶和/或海藻酸钠，交联剂为氯化钙或戊二醛，制得的医用凝胶亲水性好，但该发明专利主要应用于消除静脉给药造成的水肿炎症反应，防止静脉炎及软组织损伤，不能且不适合应用于皮肤擦伤、外伤及内脏出血等情况。

发明专利CN 104784740 B公开了一种复合医用敷料的制备方法，该专利将海藻酸钠海绵体浸没在氯化钙溶液当中，该专利也涉及了预冻成型和冷冻干燥技术，但该发明专利以海藻酸钠为主要原料，而明胶溶液仅为抑菌药物的载体，无法发挥明胶与海藻酸钠复配后的相互协同作用。

发明专利CN 104307031 B公开了一种皮肤外用修复材料的制备方法，该专利将海藻酸钠溶液与明胶溶液混合，然后也加入了戊二醛，但该发明专利是经共混液过滤、减压脱泡、静置后直接得到的凝胶状医用敷料，未经过真空冻干，缺乏三维网络状结构，不能为血小板的聚集粘附和活化提供支撑。