[发明专利]一种鳕鱼皮明胶复合止血敷料及其制备方法

权利要求书

1.一种鳕鱼皮明胶复合止血敷料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)明胶/海藻酸钠复合溶液的制备：将海藻酸钠溶解于蒸馏水并进行搅拌，然后加入冻干的鳕鱼皮明胶进行加热搅拌，真空脱气后得明胶/海藻酸钠复合溶液；

所述明胶/海藻酸钠复合溶液中鳕鱼皮明胶溶液浓度为15mg/mL，海藻酸钠溶液浓度为4mg/mL、8mg/mL、12mg/mL、15mg/mL中的任一种；

(2)交联：将步骤(1)制备的明胶/海藻酸钠复合溶液与交联剂进行交联反应；所述交联剂为戊二醛；向步骤1)制备的明胶/海藻酸钠复合溶液中加入戊二醛，使戊二醛的终浓度为0.01％-0.03％，在4℃下交联12-24h后，倒入不锈钢平板中，控制不锈钢平板中溶液高度为5-10mm，-20℃预冻6-12h，传热方式为自然对流，冻干速率为0.05-0.07g/h，然后放入冻干机中冷冻干燥24h；

(3)消毒灭菌：将步骤(2)的产物进行消毒灭菌，即得到所述的鳕鱼皮明胶复合止血敷料。

2.根据权利要求1所述的鳕鱼皮明胶复合止血敷料的制备方法，其特征在于：步骤1)中，所述的鳕鱼皮明胶制备步骤如下：

A、鳕鱼皮预处理：将刮除鱼鳞且清洗干净的鳕鱼皮加入NaOH水溶液中浸泡处理，然后用蒸馏水进行反复洗涤，再加入HCl水溶液浸泡至鳕鱼皮溶胀后，用水清洗至pH为中性；

B、鳕鱼皮明胶的提取：将经步骤A处理的鳕鱼皮沥干后加蒸馏水混合后于恒温水浴条件下震荡提取，然后进行离心，取上层溶液用多层纱绢过滤，将得到的滤液趁热抽滤，即获得鳕鱼皮明胶液，倒入平板冻干得鳕鱼皮明胶。

3.根据权利要求2所述的鳕鱼皮明胶复合止血敷料的制备方法，其特征在于：步骤A中，所述NaOH水溶液的浓度为0.1mol/L，所述鳕鱼皮与NaOH水溶液按照质量体积比为1:10-20的料液比进行混合，浸泡时间为4-6h；所述HCl水溶液的浓度为0.1mol/L，所述鳕鱼皮与HCl水溶液按照质量体积比为1:6-10的料液比进行混合，浸泡时间为2-4h。

4.根据权利要求2所述的鳕鱼皮明胶复合止血敷料的制备方法，其特征在于：步骤B中，按照1:5-10的质量体积比在鳕鱼皮中加入蒸馏水；于40-60℃的恒温水浴条件下震荡提取3-5小时；然后在4200r/min转速下离心15-20min；所述纱绢为50目。

5.根据权利要求1所述的鳕鱼皮明胶复合止血敷料的制备方法，其特征在于：所述海藻酸钠溶液浓度为8mg/mL。

6.根据权利要求1所述的鳕鱼皮明胶复合止血敷料的制备方法，其特征在于：步骤(2)中，所述交联剂为氯化钙；将步骤(1)制备的明胶/海藻酸钠复合溶液倒入不锈钢平板中，控制不锈钢平板中溶液高度为5-10mm，-20℃预冻6-8h，传热方式为自然对流，冻干速率为0.05-0.07g/h，然后放入冻干机中冷冻干燥24h，然后取出，按照质量体积比为1:20将其放入2％的氯化钙乙醇溶液中完全浸没，常温交联12-24h，经二次冻干。

7.根据权利要求1所述的鳕鱼皮明胶复合止血敷料的制备方法，其特征在于：步骤(3)中消毒灭菌的方式为20KGy60Co消毒灭菌。

8.根据权利要求1-7任一项所述的制备方法制备获得的鳕鱼皮明胶复合止血敷料，其特征在于：所述的鳕鱼皮明胶复合止血敷料的厚度为0.5cm，整体呈疏松多孔的网络状，孔径为100-200μm，抗张强度0.05-0.11Mpa，断裂伸长率为6％，吸水倍数为40-50倍，交联度为46％-56％。