[发明专利]含有抗PCSK9抗体的稳定配制剂在审
| 申请号： | 201810213206.0 | 申请日： | 2012-07-27 |
| 公开（公告）号： | CN108420788A | 公开（公告）日： | 2018-08-21 |
| 发明（设计）人： | S·沃尔什;D·迪克斯 | 申请（专利权）人： | 瑞泽恩制药公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/26;A61K47/18;A61K39/395;A61P3/06;C07K16/40 |
| 代理公司： | 北京市中咨律师事务所 11247 | 代理人： | 张朔;黄革生 |
| 地址： | 美国*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 医药配制剂 配制剂 抗体 非离子型表面活性剂 蛋白转化酶 抗体稳定性 枯草溶菌素 特异性结合 人源抗体 氨基酸 储存 | ||
【权利要求书】：
1.液体型医药配制剂，其由以下成分组成：
(a)50±7.5mg/mL至250±37.5mg/mL的抗体mAb316P或其抗原结合片段；
(b)10±1.5mM组氨酸，pH 6.0±0.3；
(c)0.01±0.0015％w/v聚山梨醇酯20；和
(d)10±1.5％w/v蔗糖。
2.权利要求1的液体型医药配制剂，其中所述配制剂包含175mg/mL所述抗体或其抗原结合片段。
3.权利要求1的液体型医药配制剂，其中所述配制剂包含150mg/mL所述抗体或其抗原结合片段。
4.权利要求1的液体型医药配制剂，其中所述配制剂包含100mg/mL所述抗体或其抗原结合片段。
5.权利要求1的液体型医药配制剂，其中所述配制剂包含75mg/mL所述抗体或其抗原结合片段。
6.权利要求1的液体型医药配制剂，其中所述配制剂包含50mg/mL所述抗体或其抗原结合片段。
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