[发明专利]固体的颜色稳定的L-抗坏血酸组合物在审
| 申请号： | 201810203487.1 | 申请日： | 2013-04-18 |
| 公开（公告）号： | CN108434108A | 公开（公告）日： | 2018-08-24 |
| 发明（设计）人： | 许珊珊;吉恩-克劳德·特里特斯克;凡莱雅·奇拉格;塞尔蒙·克莱夫 | 申请（专利权）人： | 帝斯曼知识产权资产管理有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/375;A61K47/22;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/36 |
| 代理公司： | 北京东方亿思知识产权代理有限责任公司 11258 | 代理人： | 肖善强 |
| 地址： | 荷兰*** | 国省代码： | 荷兰;NL |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 颜色稳定 抗坏血酸组合 颜色稳定性 颗粒形式 维生素C 高量 改进 | ||
1.粉末或颗粒形式的组合物用于提供颜色稳定的片剂的用途，其中所述组合物包含：
(a)基于粉末或颗粒的总重量的75wt-％-99wt-％的L-抗坏血酸和/或其盐，
(b)基于粉末或颗粒的总重量的0.1wt-％-10wt-％的抗坏血酸棕榈酸酯或抗坏血酸棕榈酸酯和至少一种选自以下的化合物的混合物：氢化植物油、山嵛酸甘油酯、单硬脂酸甘油酯、棕榈酸硬脂酸甘油酯、硬脂酸、棕榈酸、肉豆蔻酸、滑石、月桂基硫酸钠、蜡、硬脂富马酸钠和聚乙二醇，以及
(c)基于粉末或颗粒的总重量的0.9wt-％-10wt-％的至少一种粘合剂，以及
(d)任选的辅料，其量在基于粉末或颗粒的总重量的0.05wt-％-5wt-％的范围内，前提是所述组合物基本上不含硬脂酸镁。
2.根据权利要求1的用途，其中L-抗坏血酸的盐是抗坏血酸钠。
3.根据权利要求1或2的用途，其中粘合剂选自糖类及其衍生物、蛋白质、合成的聚合物、微晶纤维素、硅化微晶纤维素、羟丙基纤维素、淀粉、乳糖、磷酸二钙、蔗糖、葡萄糖和糖醇。
4.根据权利要求1-3任意一项的用途，其中所述组合物通过流化床造粒、高剪切造粒、挤出、喷雾干燥或湿造粒制成。
5.根据权利要求1-4任意一项的用途，其中所述片剂中L-抗坏血酸和/或其盐的含量是基于片剂的总重量的80wt-％-99wt-％。
6.根据权利要求1-5任意一项的用途，其中所述片剂中抗坏血酸棕榈酸酯的含量是基于片剂的总重量的0.3wt-％-5wt-％。
7.根据权利要求1-6任意一项的用途，其中所述片剂中硬脂酸的含量是基于片剂的总重量的0.3wt-％-5wt-％。
8.根据权利要求1-7任意一项的用途，其中所述片剂中粘合剂的含量是基于片剂的总重量的0.5wt-％-8wt-％。
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